EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

17.07.2026 02:09

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2834529

Aktör

47412

Sertifika

3100

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:Üretici SRN:US-MF-000027142

13 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 1

CSV XML

RPR Reactive Control

GSD05-1600-PC

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000027142
UDI-DI: B350GSD051600PC0
Basic UDI-DI: ++B350GSD051600PCJD
Referans: GSD05-1600-PC
EMDN: W0105010399
EMDN açıklaması: SYPHILIS REAGENTS OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 15.07.2026 14:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

RPR Non-Reactive Control

GSD05-1600-NC

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000027142
UDI-DI: B350GSD051600NC0
Basic UDI-DI: ++B350GSD051600NCJ7
Referans: GSD05-1600-NC
EMDN: W0105010399
EMDN açıklaması: SYPHILIS REAGENTS OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 15.07.2026 14:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Bolt (CLIA)

00500-CL

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test

Üretici: Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000027142
UDI-DI: B35000500CL0
Basic UDI-DI: ++B35000500CLJP
Referans: 00500-CL
EMDN: W0201020101
EMDN açıklaması: AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Throughput <= 100 test/h)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 15.07.2026 14:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Bolt

00500

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test

Üretici: Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000027142
UDI-DI: B350005000
Basic UDI-DI: ++B35000500BA
Referans: 00500
EMDN: W0201020101
EMDN açıklaması: AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Throughput <= 100 test/h)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 15.07.2026 14:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

AIX1000 Analyzer

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanProfesyonel test

Üretici: Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000027142
UDI-DI: B35000400R0
Basic UDI-DI: ++B35000400RX4
Referans: 00400R
EMDN: W0204
EMDN açıklaması: INFECTIOUS IMMUNOLOGY INSTRUMENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 15.07.2026 14:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HAILSTORM

00350

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test

Üretici: Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000027142
UDI-DI: B350003500
Basic UDI-DI: ++B35000350BF
Referans: 00350
EMDN: W0201020101
EMDN açıklaması: AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Throughput <= 100 test/h)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 15.07.2026 14:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

ThunderBolt EIA (CLIA)

00300-CL

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test

Üretici: Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000027142
UDI-DI: B35000300CL0
Basic UDI-DI: ++B35000300CLHZ
Referans: 00300-CL
EMDN: W0201020101
EMDN açıklaması: AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Throughput <= 100 test/h)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 15.07.2026 14:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

ThunderBolt EIA

00300

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeEnstrümanProfesyonel test

Üretici: Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000027142
UDI-DI: B350003000
Basic UDI-DI: ++B35000300AY
Referans: 00300
EMDN: W0201020101
EMDN açıklaması: AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Throughput <= 100 test/h)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 15.07.2026 14:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

AIX1000 Analyzer

IVD Sınıf ABelirtilmemişPiyasadaEnstrümanProfesyonel test

Üretici: Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000027142
UDI-DI: B350004000
Basic UDI-DI: ++B35000400B5
Referans: 00400
EMDN: -
EMDN açıklaması: INFECTIOUS IMMUNOLOGY INSTRUMENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 13.07.2026 22:55

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Gold Standard Diagnostics RPR Reagent Pack

GSD34-1600-R

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000027142
UDI-DI: B350GSD341600R0
Basic UDI-DI: B-B350GSD341600R0
Referans: GSD34-1600-R
EMDN: W0105010399
EMDN açıklaması: SYPHILIS REAGENTS OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 12.07.2026 21:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Microtiterplates

GSD-1600-W-CASE

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000027142
UDI-DI: B350GSD1600WCASE0
Basic UDI-DI: B-B350GSD1600WCASE0
Referans: GSD-1600-W-CASE
EMDN: W0105010399
EMDN açıklaması: SYPHILIS REAGENTS OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 12.07.2026 21:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Gold Standard Diagnostics Rapid Plasma Reagin (RPR) Test System-5C

GSD01-1600-5C

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000027142
UDI-DI: B350GSD0116005C0
Basic UDI-DI: B-B350GSD0116005C0
Referans: GSD01-1600-5C
EMDN: W0105010399
EMDN açıklaması: SYPHILIS REAGENTS OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 12.07.2026 21:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Gold Standard Diagnostics Rapid Plasma Reagin (RPR) Test System

GSD01-1600

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Gold Standard Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000027142
UDI-DI: B350GSD0116000
Basic UDI-DI: B-B350GSD0116000
Referans: GSD01-1600
EMDN: W0105010399
EMDN açıklaması: SYPHILIS REAGENTS OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 12.07.2026 21:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör