EUDAMED Arama Motoru

SSCP / SSP Arama

MDR Madde 32 (SSCP) ve IVDR Madde 29 (SSP) kapsamındaki kamuya açık güvenlilik ve klinik performans özetleri - tek yerde, aranabilir, dışa aktarılabilir. Yanında uyum sinyalleri.

TR EN

Son güncelleme

16.07.2026 19:18

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2830920

Aktör

47410

Sertifika

3100

Filtreler

Filtreleri göster

1000+ cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 50

CSV XML

Servator S

Sınıf IIIBelirtilmemişPiyasadaSterilTek kullanımlık

Üretici: S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico
Üretici SRN: IT-MF-000010720
UDI-DI: 08052742101172
Basic UDI-DI: 805274210ServaS44
Referans: HTKE0910GPO
EMDN: -
EMDN açıklaması: CARDIOSURGERY AND ORGAN TRANSPLANTATION DEVICES - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Italy
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): SSCP_Organs preservation_r02_ITA · Rev. 2
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 18:47

Üretici ürünleri EUDAMED’de aç Detayları gör

MERIZELLE™ Standard - Absorbable Surgical Oxidized Regenerated Cellulose U.S.P

Sınıf IIIMDR 2017/745PiyasadaSterilTek kullanımlık

Üretici: Meril Endo Surgery Pvt. Ltd.
Üretici SRN: IN-MF-000010999
UDI-DI: 18904255214061
Basic UDI-DI: 89042552MES_ORC23XH
Referans: ME/BRC/005
EMDN: M040501
EMDN açıklaması: POLYSACCHARIDE HAEMOSTATIC DRESSINGS
İlk piyasa ülkesi: Hungary
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): SSCP/REP/008 · Rev. 06
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

VOIS-XS

VOIS Implants

Sınıf IIbMDR 2017/745Piyasadaİmplante edilebilirSterilTek kullanımlık

Üretici: APrevent Biotech GmbH
Üretici SRN: AT-MF-000001435
UDI-DI: 09120117860012
Basic UDI-DI: 912011786UVAHN
Referans: APV001
EMDN: P0204
EMDN açıklaması: LARYNX PROSTHESES
İlk piyasa ülkesi: Austria
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): UVA_SSCP_v2 · Rev. 02
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 12:54

Üretici ürünleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Solus

Braided Coated Polyglycolic acid suture with needle (Violet)

Sınıf IIIMDR 2017/745Piyasadaİmplante edilebilirSterilTek kullanımlık

Üretici: TI Medical Private Limited
Üretici SRN: IN-MF-000026561
UDI-DI: 08909296003264
Basic UDI-DI: 89042482SOL001PE
Referans: TI/C-BRO/01
EMDN: H010101020101
EMDN açıklaması: POLYGLYCOLIC ACID MULTIFILAMENT WITH NEEDLE FOR OPEN SURGERY
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): RA/SOP/08/F01-01 · Rev. 03
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

QUBIX-PGCL

Monofilament Poliglecaprone 25 Suture

Sınıf IIIMDR 2017/745Piyasadaİmplante edilebilirSterilTek kullanımlık

Üretici: Qubix Medicare Private Limited
Üretici SRN: IN-MF-000042759
UDI-DI: 08906122170671
Basic UDI-DI: 890612217PGWB
Referans: QN 1205
EMDN: H010101010301
EMDN açıklaması: POLIGLECAPRONE AND DERIVATIVES MONOFILAMENT WITH NEEDLE
İlk piyasa ülkesi: France
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): DD/ABS/01/03/6.6 · Rev. 00
Yetkili temsilci: Meddevices Lifesciences B.V.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:52

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

QUBIX-POLYGLACTIN FAST

Braided and Coated Polyglactin 910 FAST Suture

Sınıf IIIMDR 2017/745Piyasadaİmplante edilebilirSterilTek kullanımlık

Üretici: Qubix Medicare Private Limited
Üretici SRN: IN-MF-000042759
UDI-DI: 08906122170565
Basic UDI-DI: 890612217PLFMN
Referans: QN2718F
EMDN: H0101010299
EMDN açıklaması: SYNTHETIC ABSORBABLE MULTIFILAMENT SUTURES - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Greece
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): DD/ABS/01/02/6.6 · Rev. 00
Yetkili temsilci: Meddevices Lifesciences B.V.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:52

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

08905459006929

RPDHBV-01 RPDHBV-03

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Meril Diagnostics Pvt. Ltd.
Üretici SRN: IN-MF-000028158
UDI-DI: 08905459006929
Basic UDI-DI: 8905459MHBSAGRTG4
Referans: RPDHBV-03
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CE-SSP/IM/CLD/018 · Rev. 00
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:52

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

08905459006912

RPDHCV-01 RPDHCV-03

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Meril Diagnostics Pvt. Ltd.
Üretici SRN: IN-MF-000028158
UDI-DI: 08905459006912
Basic UDI-DI: 8905459MHCVRT9A
Referans: RPDHCV-03
EMDN: W0105020308
EMDN açıklaması: HEPATITIS C VIRUS (HCV) ANTIGEN/ANTIBODY COMBO TEST
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CE-SSP/IM/CLD/019 · Rev. 00
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:52

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

08905459001689

HIVWBS-01 HIVWBS-02 HIVWBS-03 HIVWBS-04

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: Meril Diagnostics Pvt. Ltd.
Üretici SRN: IN-MF-000028158
UDI-DI: 08905459001689
Basic UDI-DI: 8905459HIVWBSFEL
Referans: HIVWBS-01 HIVWBS-02 HIVWBS-03 HIVWBS-04
EMDN: W0105090302
EMDN açıklaması: HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Austria
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CE-SSP/IM/CLD/023 · Rev. 00
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:52

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

08905459001191

HVWRPD-01 HVWRPD-02 HVWRPD-06 HVWRPD-07 HVWRPD-08 HVWRPD-09 HVWRPD-10 HVWRPD-11 HVWRPD-12

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Meril Diagnostics Pvt. Ltd.
Üretici SRN: IN-MF-000028158
UDI-DI: 08905459001191
Basic UDI-DI: 8905459MHVWRPDJX
Referans: HVWRPD-07
EMDN: W0105090302
EMDN açıklaması: HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CE-SSP/IM/CLD/012 · Rev. 00
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:52

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

i-Synth Fast

12F75DZ20U

Sınıf IIIMDR 2017/745Piyasadaİmplante edilebilirSterilTek kullanımlık

Üretici: Unisur Lifecare Private Limited
Üretici SRN: IN-MF-000008184
UDI-DI: 08904300135733
Basic UDI-DI: 890430012015ULSSS0124N
Referans: 12B45DZ40HU
EMDN: H010101020201
EMDN açıklaması: POLYGLYCOLIC WITH LACTIC ACID MULTIFILAMENT WITH NEEDLE FOR OPEN SURGERY
İlk piyasa ülkesi: Lithuania
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): ULPL/SHPP-02B · Rev. R01
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 16.07.2026 12:52

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

i-Synth

10E90DZ30

Sınıf IIIMDR 2017/745Piyasadaİmplante edilebilirSterilTek kullanımlık

Üretici: Unisur Lifecare Private Limited
Üretici SRN: IN-MF-000008184
UDI-DI: 08904300135580
Basic UDI-DI: 890430012015ULSSS0104J
Referans: 10D75DZ40V
EMDN: H010101020201
EMDN açıklaması: POLYGLYCOLIC WITH LACTIC ACID MULTIFILAMENT WITH NEEDLE FOR OPEN SURGERY
İlk piyasa ülkesi: Lithuania
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): ULPL/SHPP-02A · Rev. R01
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 16.07.2026 12:51

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

INTERCEPT Processing Set for Plasma

INT31

Sınıf IIIMDR 2017/745PiyasadaSterilTek kullanımlık

Üretici: Cerus Corporation
Üretici SRN: US-MF-000000765
UDI-DI: 18717953197105
Basic UDI-DI: 872058919008PLS2R
Referans: INT3103
EMDN: B010199
EMDN açıklaması: BLOOD COLLECTION BAGS AND KITS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Austria
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CLI-SSCP-PLS 00174 · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: Cerus Europe B.V.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:46

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

INTERCEPT Processing Set for Small Volume (SV) Platelet Units

INTERCEPT Processing Set for Platelets

Sınıf IIIMDR 2017/745PiyasadaSterilTek kullanımlık

Üretici: Cerus Corporation
Üretici SRN: US-MF-000000765
UDI-DI: 18717953197020
Basic UDI-DI: 872058919007PLT2L
Referans: INT21, INT2103B
EMDN: B010199
EMDN açıklaması: BLOOD COLLECTION BAGS AND KITS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Austria
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CLI-SSCP-PLT-00161 · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: Cerus Europe B.V.
Son güncelleme: 16.07.2026 12:46

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

SDB HbA1c Control

C-A1C

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testİnsan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111725678
Basic UDI-DI: 88001117IPCA02FA05WA
Referans: 10A1CC20
EMDN: W0102160801
EMDN açıklaması: CONTROLS IMMUNOCHEM - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Italy
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): SDB-SSP-TDC-FA05 · Rev. 03
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 16.07.2026 12:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

STANDARD™ F HbA1c

F-A1C

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: SD Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000009168
UDI-DI: 08800111725661
Basic UDI-DI: 88001117IPCA01FA05VX
Referans: 10A1C20B
EMDN: W0102160102
EMDN açıklaması: GLYCOSYLATED/GLYCATED HAEMOGLOBIN (IC) RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Italy
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): SDB-SSP-TDC-FA05 · Rev. 03
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 16.07.2026 12:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

PEGELAK rapid

With or without needle(s)

Sınıf IIIMDR 2017/745Piyasadaİmplante edilebilirSterilTek kullanımlık

Üretici: DOĞSAN TIBBİ MALZEME SANAYİ A.Ş.
Üretici SRN: TR-MF-000016026
UDI-DI: 08698147927469
Basic UDI-DI: 8698147S110Q0UF
Referans: Q3180
EMDN: H010101020202
EMDN açıklaması: POLYGLYCOLIC WITH LACTIC ACID MULTIFILAMENT WITH NEEDLE FOR VIDEO SURGERY
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CSSCP-L_Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP) Report for PEGELAK · Rev. 24.0
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 12:37

Üretici ürünleri EUDAMED’de aç Detayları gör

İPEK

With needle(s)

Sınıf IIbMDR 2017/745Piyasadaİmplante edilebilirSterilTek kullanımlık

Üretici: DOĞSAN TIBBİ MALZEME SANAYİ A.Ş.
Üretici SRN: TR-MF-000016026
UDI-DI: 08698147918078
Basic UDI-DI: 8698147S010S0UA
Referans: S5300
EMDN: H010202020301
EMDN açıklaması: SILK WITH NEEDLE
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CSSCP-Q_Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP) Report for PEGELAK rapid · Rev. 24.0
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 12:37

Üretici ürünleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Anatolia Geneworks

Bosphore HBV Quantification Kit

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel test

Üretici: Anatolia Tani ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San. ve Tic. A.S.
Üretici SRN: TR-MF-000022487
UDI-DI: 08680018942039
Basic UDI-DI: 868001894PCRHPTHBVQT100D9
Referans: ABHBQ1
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): SSP-HBQ-Rev5 · Rev. Rev 4.0
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 12:33

Üretici ürünleri EUDAMED’de aç Detayları gör

HEPATITIS DELTA REALTIME PCR KIT

RTPCR017

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Vircell, S.L
Üretici SRN: ES-MF-000004099
UDI-DI: 08436610290043
Basic UDI-DI: 843661029RTPCR017018R
Referans: RTPCR017-LP
EMDN: W0105020406
EMDN açıklaması: HEPATITIS DELTA VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Spain
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): RTPCR017 · Rev. 8
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 12:22

Üretici ürünleri EUDAMED’de aç Detayları gör