Problem
Dağınık ÜTS operasyonu ekibin hızını düşürür
Ürün, belge ve stok verisi farklı tablolar ve ekipler arasına dağıldığında aynı GTIN için tekrar eden operasyon kayıtları oluşur.
ÜTS hareket bildirimi ile fiziksel stok aynı anda yönetilmediğinde hata alan gönderimler sahada stok farkı üretir.
Bekleyen ALMA, iade, imha ve tüketiciye verme gibi akışlar ayrı araçlarda izlendiğinde operasyon görünürlüğü düşer.
Çözüm
UTSBridge nasıl çözer?
Aşağıdaki kabiliyetler, aranan ÜTS akışlarını tek sayfada bulmayı ve operasyonun hangi parçalardan oluştuğunu net görmeyi sağlar.
Ürün kataloğu: tek kart, birden fazla giriş yolu
Ürün kartını GTIN, ad ve marka ile sıfırdan açabilir; ÜTS kataloğundan GTIN bazlı çekebilir; Excel listesiyle toplu aktarabilir ya da ERP bağlantısından getirebilirsiniz. Toplu içe aktarmada her satır bağımsız değerlendirilir; bir satır hata verirse diğerleri durmaz.
Ürün formu sabit değildir. Seçtiğiniz rejime (MDR, IVDR, MDD, AIMD) göre cihaz sınıfı seçenekleri filtrenir. Steril, kalibrasyona tabi, ısmarlama cihaz gibi işaretlemeler koşullu alanları anlık açar ve zorunlu hale getirir. Rejim uyumsuzluğu form seviyesinde engellenir; MDR ürününe IVDR sınıfı girilemez.
- Tekil, Excel ve toplu ÜTS kataloğu ile ürün oluşturma
- MDR / IVDR / MDD / AIMD rejim ve koşullu alan kuralları
- LOT ve seri bazlı stok takibi; raf ömrü ve SKT validasyonu
- Harici kayıtlı ürün bağlama: ÜTS üzerinde kayıtlı, sistemde referanslı
- SGK SUT kodu eşleştirme ve fiyat geçmişi
Belge yönetimi: CE'den kılavuza, taslaktan ÜTS numarasına
CE sertifikası, uygunluk beyanı, etiket, kullanım kılavuzu ve ürün görseli belge kütüphanesinde toplanır. Her belge Taslak ile başlar; portale gönderilince "Portal Sürecinde", incelemeden geçince "İncelendi", ÜTS tarafında kaydedilince "Kayıtlı" olur. Kayıtlı yapılırken ÜTS belge numarası zorunludur.
Bir üründe yalnızca bir Ana CE bulunabilir. Etiket ve ürün görseli birden fazla ürüne bağlanamaz. Versiyon güncellemesinde önceki dosyanın dijital parmak izi korunur. ZIP paket hazırlığında belgeler statü ve numara kontrolünden geçer; eksik belgeyle paket üretilemez.
- CE, uygunluk beyanı, etiket, kılavuz, görsel - tek kütüphanede
- Taslak → Portal Sürecinde → İncelendi → Kayıtlı statü akışı
- Versiyon geçmişi ve dijital parmak izi
- Toplu belge bağlama ve süresi yaklaşan belge uyarısı
ÜTS hareket bildirimleri: 25 bildirim tipi, stok etkisi anlık
Verme, alma, ihracat, imha, kullanım, geri çekme verme, tüketiciye verme dahil 25 ÜTS bildirim tipi desteklenir. Bildirim tipi değişince form alanları ona göre şekillenir: imha bildiriminde HEK kodu ve gerekçe, tüketiciye verme bildiriminde hasta kimlik bilgileri açılır; seri takipli üründe miktar otomatik bire kilitlenir.
Stok gönderim anında düşülür. ÜTS tarafından hata döndürülürse stok otomatik geri yazılır; yarım kalan işlem bırakılmaz. Gelen kutusundaki bekleyen ALMA kayıtları tam veya kısmi kabul ile onaylanır. Toplu gönderimde tek seferde 100 bildirim hazırlanabilir; başarısız kayıtlar toplu yeniden deneme ile kuyruğa alınır.
- 25 bildirim tipi; tip seçimine göre form şekillenir
- Stok gönderim anında düşülür; hata olursa otomatik geri yazılır
- Gelen kutusu: tam/kısmi kabul, kurum ve ürün kartı tamamlama
- Toplu gönderim ve başarısız kayıt toplu yeniden deneme
- Hareket geçmişi CSV/Excel dışa aktarım
Satın alma, satış ve stok: operasyon zinciri kopmaz
Satın alma siparişinde kabul yöntemi belirlenir: ÜTS ALMA veya lokal mal kabul. ÜTS ALMA seçildiğinde siparişin GTIN ve tedarikçi firma numarasına uyan bekleyen ALMA kayıtları filtrelenmiş olarak gelir. Tedarikçi numarası farklıysa eşleşme reddedilir; yanlış bildirimin siparişe bağlanması engellenir.
Satış siparişinde müşteri tipine göre ÜTS bildirim tipi otomatik belirlenir: kayıtlı kuruma "Verme", tanımsız kuruma "Tanımsız Yere Verme", kişiye "Tüketiciye Verme". Geri çekme kapsamındaki ürünler normal çıkış işlemlerinde bloklanır; stok düzeltmede ÜTS bildirimi gerektiren çıkışlar ayrı akışa yönlendirilir.
- ÜTS ALMA ve sipariş satırı eşleştirmesi (tedarikçi doğrulama)
- Lokal mal kabul: ithalat ve ÜTS dışı süreçler; ters kayıt
- Satış: müşteri tipine göre otomatik bildirim tipi seçimi
- Geri çekme: gelen alma ve stoktaki ürünleri verme
- SIP (sistem paketi) montaj ve iptal; depo/lokasyon yönetimi
Operasyon Akışı
Ürün kartından denetim izine, zincir kopmadan
Her adımda sahada en sık yaşanan sorun ve platformun bu sorunu nerede kestiği ayrı ayrı yazılıdır.
Ürün kartı açılır
GTIN, marka ve rejim girilir. Kart sıfırdan açılabilir, ÜTS kataloğundan çekilebilir ya da Excel ile toplu aktarılabilir.
Sahada olan
Rejim ile cihaz sınıfı uyuşmazsa kayıt portalda reddedilir ve süreç baştan başlar.
UTSBridge ne yapar
Form seçilen rejime göre şekillenir. MDR ürününe IVDR sınıfı seçilemez; uyumsuzluk form seviyesinde engellenir.
Belgeler bağlanır
CE sertifikası, uygunluk beyanı, etiket, kullanım kılavuzu ve ürün görseli karta bağlanır.
Sahada olan
Süresi geçmiş ya da ikinci bir ana CE ile paket hazırlanır, eksik gönderim yapılır.
UTSBridge ne yapar
Bir üründe yalnızca bir ana CE bulunabilir. Süresi yaklaşan belge önceden uyarır, kayıtlı statüde ÜTS belge numarası zorunludur.
Kayıt paketi hazırlanır
Profil seçilir ve gönderim paketi üretilir. IVDR 61, MDR 67, MDD 53 kolonluk resmi şablonlar kullanılır.
Sahada olan
Eksik alan portalda fark edilir; hangi üründe ne eksik olduğu tek tek aranır.
UTSBridge ne yapar
Eksikler paket üretilmeden önce satır satır listelenir. Hazır olmayan ürün pakete alınmaz.
Ürün satılabilir hale gelir
ÜTS kaydı tamamlanır, ürün ticari akışa girer.
Sahada olan
Kaydı tamamlanmamış ya da belgesi düşmüş ürün yanlışlıkla satışa konur.
UTSBridge ne yapar
Satılabilirlik kontrolü stok, belge ve ÜTS durumunu birlikte okur. Üçünden biri eksikse çıkış engellenir.
Sipariş ve mal kabul işlenir
Satın alma siparişinde kabul yöntemi seçilir: ÜTS alma ya da lokal mal kabul.
Sahada olan
Yanlış tedarikçinin bekleyen alma kaydı siparişe bağlanır, iki firmanın stoğu karışır.
UTSBridge ne yapar
GTIN ve tedarikçi firma numarası birlikte doğrulanır. Tedarikçi uyuşmazsa eşleşme reddedilir.
Bildirim gönderilir
Hareket tipine göre form açılır ve bildirim ÜTS tarafına iletilir. Tek seferde 100 bildirim hazırlanabilir.
Sahada olan
ÜTS hata döner, stok düşmüş olarak kalır ve sahada fark oluşur.
UTSBridge ne yapar
Stok gönderim anında düşer, hata dönerse otomatik geri yazılır. Yarım kalan işlem bırakılmaz.
Stok ve denetim izi kalır
Her hareket lot ve seri kırılımında stoğa işlenir, işlem kaydı tutulur.
Sahada olan
Aylar sonra gelen denetimde bu miktarın nereden geldiği açıklanamaz.
UTSBridge ne yapar
Stok defteri her hareketi kaynağıyla saklar. Defter ile canlı stok arasında mutabakat raporu alınır, tutarsızlığın hangi kayıttan doğduğu bulunur.
Bildirim Kapsamı
Hangi ÜTS bildirim tipleri destekleniyor?
Alma ve verme yalnız iki tip. Operasyon bunlardan ibaret değil; imha, geri çekme, geçici kullanım ve iade akışları da aynı yerde yönetilir.
Stok girişi
7 tipÜrünün envantere girdiği hareketler.
- Üretim
- İthalat
- Yetkili bayi ile ithalat
- Alma
- Tanımsız yerden iade
- Tüketiciden iade
- Kullanımdan alma
Stok çıkışı
6 tipÜrünün envanterden çıktığı hareketler.
- Verme
- İhracat
- Tanımsız yere verme
- Tüketiciye verme
- Mahrecine iade
- Kozmetik firmaya verme
Geçici ve ödünç
4 tipMülkiyeti değiştirmeyen, geri dönüşü beklenen hareketler.
- Geçici kullanıma verme
- Geçici kullanımdan alma
- Ödünç verme
- Ödünç geri alma
Özel süreçler
7 tipKullanım, imha, geri çekme ve düzeltme akışları.
- Kullanım
- İmha
- Geri çekme alma
- Geri çekme verme
- Envanter sayımı
- Yeniden işleme
- Sistem paketi üretimi
Toplam 24 bildirim tipi. Seçilen tipe göre form alanları değişir; imha bildiriminde gerekçe, tüketiciye vermede hasta bilgisi açılır, seri takipli üründe miktar bire kilitlenir.
Kimler İçin
Hangi ekipler bu akıştan fayda görür?
Tıbbi cihaz üreticileri ve ithalatçıları
Regülasyon, operasyon ve depo ekiplerini aynı akış üzerinde toplamak isteyen organizasyonlar
Lot-seri izlenebilirliği ve ÜTS bildirim yoğunluğu yüksek kurumlar
İlgili Sayfalar
Public ticari akışlar arasında doğru geçişler
SSS
Sık sorulan sorular
CTA
ÜTS yazılımını ekip akışınızda görün
Ürün, stok ve bildirim operasyonunu UTSBridge üzerinde nasıl yöneteceğinizi görmek için ücretsiz akışı başlatın veya ekibiniz için demo isteyin.
Sorularınız için iletişim sayfasını ziyaret edin veya info@utsbridge.com adresine yazın ya da Telefon numarasını görmek için tıklayın numarasını arayın.