EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

21.09.2026 21:15

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3302059

Aktör

47660

Sertifika

3311

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:Üretici SRN:US-MF-000003311

8 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 1

CSV XML

FilmArray® Torch System

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanProfesyonel test

Üretici: BioFire Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000003311
UDI-DI: 00815381020253
Basic UDI-DI: 357302BUDI000922TZ
Referans: HTFA-ASY-0104
EMDN: W02050116
EMDN açıklaması: NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: bioMérieux SA
Son güncelleme: 21.09.2026 20:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

FilmArray® 2.0 Instrument

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanProfesyonel test

Üretici: BioFire Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000003311
UDI-DI: 00815381020031
Basic UDI-DI: 357302BUDI000020SG
Referans: FLM2-ASY-0001
EMDN: W02050116
EMDN açıklaması: NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: bioMérieux SA
Son güncelleme: 30.07.2026 02:34

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever (TF) Panel

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: BioFire Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000003311
UDI-DI: 00815381021007
Basic UDI-DI: 357302BUDI002231TD
Referans: 424803
EMDN: W0105070506
EMDN açıklaması: TROPICAL FEVER - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: bioMérieux SA
Son güncelleme: 29.07.2026 22:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

SpotFire®

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanHasta başı testProfesyonel test

Üretici: BioFire Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000003311
UDI-DI: 00815381020369
Basic UDI-DI: 357302BUDI000917U8
Referans: FAST-ASY-0002
EMDN: W02050116
EMDN açıklaması: NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: bioMérieux SA
Son güncelleme: 29.07.2026 22:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

BioFire® Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: BioFire Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000003311
UDI-DI: 00815381020338
Basic UDI-DI: 357302BUDI000001SC
Referans: RFIT-ASY-0147
EMDN: W0105070203
EMDN açıklaması: GRAM+ - GRAM- - FUNGI - MULTIPLEX ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: bioMérieux SA
Son güncelleme: 29.07.2026 22:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

BioFire® Joint Infection (JI) Panel

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: BioFire Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000003311
UDI-DI: 00815381020208
Basic UDI-DI: 357302BUDI000006SN
Referans: RFIT-ASY-0135
EMDN: W0105070502
EMDN açıklaması: OTHER MULTIPLE INFECTIOUS - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: bioMérieux SA
Son güncelleme: 29.07.2026 22:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

FilmArray® Meningitis/Encephalitis (ME) Panel

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: BioFire Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000003311
UDI-DI: 00815381020123
Basic UDI-DI: 357302BUDI000004SJ
Referans: RFIT-ASY-0118
EMDN: W0105070505
EMDN açıklaması: MENINGITIS / ENCEPHALITIS INFECTIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: bioMérieux SA
Son güncelleme: 29.07.2026 22:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

FilmArray® Gastrointestinal (GI) Panel

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: BioFire Diagnostics, LLC
Üretici SRN: US-MF-000003311
UDI-DI: 00815381020116
Basic UDI-DI: 357302BUDI000005SL
Referans: RFIT-ASY-0104
EMDN: W0105070504
EMDN açıklaması: GASTROINTESTINAL INFECTIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: bioMérieux SA
Son güncelleme: 29.07.2026 22:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör