UTSBridge

EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TREN

Son güncelleme

20.09.2026 07:34

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3108040

Aktör

47631

Sertifika

3283

Aktif filtre:Üretici SRN:US-MF-000003311

7 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 1

CSVXML
FilmArray® 2.0 Instrument

FilmArray® 2.0 Instrument

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanProfesyonel test
Üretici
BioFire Diagnostics, LLC
Üretici SRN
US-MF-000003311
UDI-DI
00815381020031
Basic UDI-DI
357302BUDI000020SG
Referans
FLM2-ASY-0001
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
France
Yetkili temsilci
bioMérieux SA
Son güncelleme
30.07.2026 02:34
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever (TF) Panel

BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever (TF) Panel

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
BioFire Diagnostics, LLC
Üretici SRN
US-MF-000003311
UDI-DI
00815381021007
Basic UDI-DI
357302BUDI002231TD
Referans
424803
EMDN
W0105070506
EMDN açıklaması
TROPICAL FEVER - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi
France
Yetkili temsilci
bioMérieux SA
Son güncelleme
29.07.2026 22:53
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
SpotFire®

SpotFire®

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanHasta başı testProfesyonel test
Üretici
BioFire Diagnostics, LLC
Üretici SRN
US-MF-000003311
UDI-DI
00815381020369
Basic UDI-DI
357302BUDI000917U8
Referans
FAST-ASY-0002
EMDN
W02050116
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS
İlk piyasa ülkesi
France
Yetkili temsilci
bioMérieux SA
Son güncelleme
29.07.2026 22:53
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
BioFire® Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel

BioFire® Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
BioFire Diagnostics, LLC
Üretici SRN
US-MF-000003311
UDI-DI
00815381020338
Basic UDI-DI
357302BUDI000001SC
Referans
RFIT-ASY-0147
EMDN
W0105070203
EMDN açıklaması
GRAM+ - GRAM- - FUNGI - MULTIPLEX ASSAYS
İlk piyasa ülkesi
France
Yetkili temsilci
bioMérieux SA
Son güncelleme
29.07.2026 22:53
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
BioFire® Joint Infection (JI) Panel

BioFire® Joint Infection (JI) Panel

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
BioFire Diagnostics, LLC
Üretici SRN
US-MF-000003311
UDI-DI
00815381020208
Basic UDI-DI
357302BUDI000006SN
Referans
RFIT-ASY-0135
EMDN
W0105070502
EMDN açıklaması
OTHER MULTIPLE INFECTIOUS - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi
France
Yetkili temsilci
bioMérieux SA
Son güncelleme
29.07.2026 22:53
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
FilmArray® Meningitis/Encephalitis (ME) Panel

FilmArray® Meningitis/Encephalitis (ME) Panel

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
BioFire Diagnostics, LLC
Üretici SRN
US-MF-000003311
UDI-DI
00815381020123
Basic UDI-DI
357302BUDI000004SJ
Referans
RFIT-ASY-0118
EMDN
W0105070505
EMDN açıklaması
MENINGITIS / ENCEPHALITIS INFECTIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi
France
Yetkili temsilci
bioMérieux SA
Son güncelleme
29.07.2026 22:53
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
FilmArray® Gastrointestinal (GI) Panel

FilmArray® Gastrointestinal (GI) Panel

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
BioFire Diagnostics, LLC
Üretici SRN
US-MF-000003311
UDI-DI
00815381020116
Basic UDI-DI
357302BUDI000005SL
Referans
RFIT-ASY-0104
EMDN
W0105070504
EMDN açıklaması
GASTROINTESTINAL INFECTIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi
France
Yetkili temsilci
bioMérieux SA
Son güncelleme
29.07.2026 22:53
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör