UTSBridge

EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TREN

Son güncelleme

16.07.2026 20:18

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2830920

Aktör

47410

Sertifika

3100

Aktif filtre:Üretici SRN:KR-MF-000009168

107 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 6

CSVXML
SDB HbA1c Control

C-A1C

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testİnsan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
SD Biosensor Inc.
Üretici SRN
KR-MF-000009168
UDI-DI
08800111725678
Basic UDI-DI
88001117IPCA02FA05WA
Referans
10A1CC20
EMDN
W0102160801
EMDN açıklaması
CONTROLS IMMUNOCHEM - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Italy
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
SDB-SSP-TDC-FA05 · Rev. 03
Yetkili temsilci
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme
16.07.2026 12:42
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
STANDARD™ F HbA1c

F-A1C

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
SD Biosensor Inc.
Üretici SRN
KR-MF-000009168
UDI-DI
08800111725661
Basic UDI-DI
88001117IPCA01FA05VX
Referans
10A1C20B
EMDN
W0102160102
EMDN açıklaması
GLYCOSYLATED/GLYCATED HAEMOGLOBIN (IC) RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Italy
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
SDB-SSP-TDC-FA05 · Rev. 03
Yetkili temsilci
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme
16.07.2026 12:42
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
STANDARD™ i β-hCG

i-HCG-01

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif
Üretici
SD Biosensor Inc.
Üretici SRN
KR-MF-000009168
UDI-DI
08800111724169
Basic UDI-DI
88001117IPBA01IA15W4
Referans
16BHC10D
EMDN
W0102050206
EMDN açıklaması
B- HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (INCL. SUBUNIT)
İlk piyasa ülkesi
Italy
Yetkili temsilci
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme
16.07.2026 12:42
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
STANDARD™ i Testosterone

i-TET-01

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
Üretici
SD Biosensor Inc.
Üretici SRN
KR-MF-000009168
UDI-DI
08800111724077
Basic UDI-DI
88001117IPBA01IA34W8
Referans
16TES10D
EMDN
W0102050110
EMDN açıklaması
TESTOSTERONE (WITH DEHYDRO AND FREE TESTOSTERONE)
İlk piyasa ülkesi
Italy
Yetkili temsilci
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme
16.07.2026 12:42
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
08800111716799

M10-CVFR-02

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
SD Biosensor Inc.
Üretici SRN
KR-MF-000009168
UDI-DI
08800111716799
Basic UDI-DI
88001117IPBA01MA03WR
Referans
11FLU30A
EMDN
W0105070302
EMDN açıklaması
OTHER VIRUS COMBINATIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi
Italy
Yetkili temsilci
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme
16.07.2026 12:41
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
08800111715778

Q-NCOV-07G

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
Üretici
SD Biosensor Inc.
Üretici SRN
KR-MF-000009168
UDI-DI
08800111715778
Basic UDI-DI
88001117IPBA04QA04YQ
Referans
Q-NCOV-07G/ 09COV176D
EMDN
W0105090501
EMDN açıklaması
CORONAVIRUS ANTIGEN (AG) - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Italy
Yetkili temsilci
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme
16.07.2026 12:41
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
08800111715761

Q-NCOV-07G

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
Üretici
SD Biosensor Inc.
Üretici SRN
KR-MF-000009168
UDI-DI
08800111715761
Basic UDI-DI
88001117IPBA02QA04Y2
Referans
Q-NCOV-07G/ 09COV175D
EMDN
W0105090501
EMDN açıklaması
CORONAVIRUS ANTIGEN (AG) - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Italy
Yetkili temsilci
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme
16.07.2026 12:41
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
08800111715754

Q-NCOV-07G

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
Üretici
SD Biosensor Inc.
Üretici SRN
KR-MF-000009168
UDI-DI
08800111715754
Basic UDI-DI
88001117IPBA03QA04YD
Referans
Q-NCOV-07G/ 09COV173D
EMDN
W0105090501
EMDN açıklaması
CORONAVIRUS ANTIGEN (AG) - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Italy
Yetkili temsilci
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme
16.07.2026 12:41
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
08800111715747

Q-NCOV-07G

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
Üretici
SD Biosensor Inc.
Üretici SRN
KR-MF-000009168
UDI-DI
08800111715747
Basic UDI-DI
88001117IPBA01QA04XP
Referans
Q-NCOV-07G/ 09COV172D
EMDN
W0105090501
EMDN açıklaması
CORONAVIRUS ANTIGEN (AG) - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Italy
Yetkili temsilci
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme
16.07.2026 12:41
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör