EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

Son güncelleme

23.09.2026 00:13

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3539881

Aktör

47781

Sertifika

3399

Aktif filtre:Üretici SRN:DK-MF-000014089

140 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 7

BGI

50 tests/kit, 400 tests/kit

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468669
Basic UDI-DI
5745000468EU01001100508G
Referans
EU0100110050
EMDN
W010699
EMDN açıklaması
GENETIC TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
04.08.2026 21:45
05745000468874

96 tests/kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468874
Basic UDI-DI
B-05745000468874
Referans
MFG030049
EMDN
W0106010399
EMDN açıklaması
CHROMOSOMAL DISORDERS TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:56
IVD GenelIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468836
Basic UDI-DI
B-05745000468836
Referans
MFG030014
EMDN
W01060299
EMDN açıklaması
TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:56
IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468782
Basic UDI-DI
B-05745000468782
Referans
MFG030032
EMDN
W0106010111
EMDN açıklaması
THALASSAEMIA
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:56
05745000468508

Sentis-PanCancer, Sentis-PanCancer-CL

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel test
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468508
Basic UDI-DI
B-05745000468508
Referans
MFG020007
EMDN
W01060202
EMDN açıklaması
K-RAS
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:56
IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468492
Basic UDI-DI
B-05745000468492
Referans
MFG030041
EMDN
W01060202
EMDN açıklaması
K-RAS
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:56
05745000468386

50 tests/kit, 200 tests/kit

IVD GenelIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468386
Basic UDI-DI
B-05745000468386
Referans
MFG030034, MFG030035
EMDN
W010699
EMDN açıklaması
GENETIC TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:56
BGI

1 test/kit

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaKendi kendine testKitReaktifTek kullanımlık
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468140
Basic UDI-DI
B-05745000468140
Referans
MFG030029
EMDN
W0105040519
EMDN açıklaması
CORONAVIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi
Poland
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:56
05745000468133

Detection Kit for Noninvasive Fetal Trisomy(T21, T18, T13)Test (Combinatorial Probe-Anchor Synthesis Sequencing Method)

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468133
Basic UDI-DI
B-05745000468133
Referans
MFG030009
EMDN
W0106010304
EMDN açıklaması
PÄTAU SYNDROME
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:56
05745000468126

Detection Kit for Noninvasive Fetal Trisomy(T21, T18, T13)Test (Combinatorial Probe-Anchor Synthesis Sequencing Method)

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468126
Basic UDI-DI
B-05745000468126
Referans
MFG030008
EMDN
W0106010304
EMDN açıklaması
PÄTAU SYNDROME
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:56
IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaProfesyonel test
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468119
Basic UDI-DI
B-05745000468119
Referans
MFG02001
EMDN
W02050192
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:56
05745000468096

Detection Kit for Noninvasive Fetal Trisomy(T21, T18, T13)Test (Combinatorial Probe-Anchor Synthesis Sequencing Method)

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468096
Basic UDI-DI
B-05745000468096
Referans
MFG030007
EMDN
W0106010301
EMDN açıklaması
DOWN'S SYNDROME
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:56
BGI

50 tests/kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468058
Basic UDI-DI
B-05745000468058
Referans
MFG030015
EMDN
W0105040519
EMDN açıklaması
CORONAVIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:56
05745000468072

Oseq-gBRCA-1, Oseq-gBRCA-2

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel test
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468072
Basic UDI-DI
B-05745000468072
Referans
MFG020003
EMDN
W02050192
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:56
05745000468065

Seq-hpv-1, Seq-hpv-2

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel test
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468065
Basic UDI-DI
B-05745000468065
Referans
MFG020002
EMDN
W0105041003
EMDN açıklaması
PARTIAL GENOTYPING HIGH-RISK HPV - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:55
05745000468034

32 tests/kit, 64tests/kit

IVD GenelIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468034
Basic UDI-DI
B-05745000468034
Referans
MFG030013, MFG030019
EMDN
W01060203
EMDN açıklaması
BRCA 1+2
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:55
IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468027
Basic UDI-DI
B-05745000468027
Referans
MFG030021
EMDN
W0105041004
EMDN açıklaması
FULL GENOTYPING HIGH-RISK + LOW-RISK HPV - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:55
BGI

50 tests/kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05745000468010
Basic UDI-DI
B-05745000468010
Referans
MFG030010
EMDN
W0105040519
EMDN açıklaması
CORONAVIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:55
05744003510382

PMseq-PM-1

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel test
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05744003510382
Basic UDI-DI
B-05744003510382
Referans
MFG020007
EMDN
W010699
EMDN açıklaması
GENETIC TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:55
IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif
Üretici
BGI EUROPE A/S
Üretici SRN
DK-MF-000014089
UDI-DI
05744003510375
Basic UDI-DI
B-05744003510375
Referans
MFG030057
EMDN
W010699
EMDN açıklaması
GENETIC TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Denmark
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
02.08.2026 22:55