EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

01.08.2026 12:34

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2989310

Aktör

47520

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01060104

255 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 13

CSV XML

FetoGnost® Kit RHD

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Ingenetix GmbH
Üretici SRN: AT-MF-000001501
UDI-DI: 09120110505897
Basic UDI-DI: 912011050HUFGRXX8D
Referans: HUFG100
EMDN: W0106010499
EMDN açıklaması: POLYMORPHISM TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Austria
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): FB257_V04 · Rev. 3.0
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.08.2026 00:39

Üretici ürünleri EUDAMED’de aç Detayları gör

gb GENETIC A1AT

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: GENERI BIOTECH s.r.o.
Üretici SRN: CZ-MF-000018857
UDI-DI: 08595223925114
Basic UDI-DI: 85952239000001WU
Referans: 3251-025
EMDN: W0106010499
EMDN açıklaması: POLYMORPHISM TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Czechia
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 23:17

Üretici ürünleri Detayları gör

OzTGSO HLA MX11 Typing Kit

58010, 58011

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: TBG Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000029664
UDI-DI: 04718050362028
Basic UDI-DI: 47180503600580107Z
Referans: 58010, 58011
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: mdi Europa GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 06:34

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

04260224890658

HISTO TYPE Rainbow

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: BAG Diagnostics GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000024383
UDI-DI: 04260224890658
Basic UDI-DI: 426022489HRTP01ACSC
Referans: 728220
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 01:44

Üretici ürünleri Detayları gör

04260224890580

FastQ® B*27 direct

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: BAG Diagnostics GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000024383
UDI-DI: 04260224890580
Basic UDI-DI: 426022489FAQD01ACAS
Referans: 728201
EMDN: W0106010499
EMDN açıklaması: POLYMORPHISM TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 01:44

Üretici ürünleri Detayları gör

Genvinset® HLA B51

Genvinset® HLA B51 24 test

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Blackhills Diagnostic Resources S.L.U.
Üretici SRN: ES-MF-000001091
UDI-DI: 08436615250097
Basic UDI-DI: 843661525GVS-B51N4
Referans: GVS-B51-24
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 17.07.2026 22:55

Üretici ürünleri Detayları gör

Genvinset® HLA B51 48 test

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Blackhills Diagnostic Resources S.L.U.
Üretici SRN: ES-MF-000001091
UDI-DI: 08436615250103
Basic UDI-DI: 843661525GVS-B51N4
Referans: GVS-B51-48
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 17.07.2026 22:37

Üretici ürünleri Detayları gör

H-Seq-LR-NGS Sequenzierungskit für 48 Typisierungen

H-Seq-LR-NGS.m4 Ref 021

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gemeinnützige GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000018980
UDI-DI: +G2860230Z
Basic UDI-DI: ++G286LongRangeNGS7K
Referans: 021
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 15.07.2026 20:22

Üretici ürünleri Detayları gör

H-Seq-NGS Sequenzierungskit für 7x768 Typisierungen

H-Seq-NGS, Ref 014

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gemeinnützige GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000018980
UDI-DI: +G2860140Z
Basic UDI-DI: ++G286HSeqNGSP9
Referans: 014
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 15.07.2026 20:22

Üretici ürünleri Detayları gör

H-Seq-ABC Sequenzierungskit für 48 Typisierungen

H-Seq-ABC Ref 001

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gemeinnützige GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000018980
UDI-DI: +G2860010V
Basic UDI-DI: ++G286HSeqABCKR
Referans: 001
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 15.07.2026 20:22

Üretici ürünleri Detayları gör

geneMAP

geneMAP DPYD Mutations Detection Kit, 25T

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel test

Üretici: GENMARK SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Üretici SRN: TR-MF-000028405
UDI-DI: D-TRMF000028405DPYDRT25KS
Basic UDI-DI: B-TRMF000028405DPYDRT25KS
Referans: DPYD-RT25
EMDN: W0106010499
EMDN açıklaması: POLYMORPHISM TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 15.07.2026 11:20

Üretici ürünleri Detayları gör

geneMAP

geneMAP Celiac (DQ2, DQ8, DR4) Detection Kit, 25T

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel test

Üretici: GENMARK SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Üretici SRN: TR-MF-000028405
UDI-DI: D-TRMF000028405CELRT25EV
Basic UDI-DI: B-TRMF000028405CELRT25EV
Referans: CEL-RT25
EMDN: W0106010499
EMDN açıklaması: POLYMORPHISM TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 15.07.2026 11:20

Üretici ürünleri Detayları gör

geneMAP

geneMAP HLA-B*51 Detection Kit, 50T

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel test

Üretici: GENMARK SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Üretici SRN: TR-MF-000028405
UDI-DI: D-TRMF000028405B51RT50X7
Basic UDI-DI: B-TRMF000028405B51RT50X7
Referans: B51-RT50
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 15.07.2026 11:20

Üretici ürünleri Detayları gör

geneMAP

geneMAP HLA-B*27 Detection Kit, 50T

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel test

Üretici: GENMARK SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Üretici SRN: TR-MF-000028405
UDI-DI: D-TRMF000028405B27RT50Y2
Basic UDI-DI: B-TRMF000028405B27RT50Y2
Referans: B27-RT50
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 15.07.2026 11:20

Üretici ürünleri Detayları gör

Cowingene Human Leukocyte Antigen B27 Detection Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Taizhou Cowingene Biotech Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000042619
UDI-DI: D-HG01HG
Basic UDI-DI: B-HG01HG
Referans: HG01021X, HG01022X, HG01023W
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: MedPath GmbH
Son güncelleme: 14.07.2026 00:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HLA Typing NGS Panel

G2MHLA32001

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Genes 2Me Private Limited
Üretici SRN: IN-MF-000035953
UDI-DI: D-G2MHLA32001JP
Basic UDI-DI: B-G2MHLA32001JP
Referans: G2MHLA32001-ill; G2MHLA32001-MG; G2MHLA32001-TF
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 13.07.2026 23:45

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HLA B27-Q Real Time PCR Kit

G2M801121

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Genes 2Me Private Limited
Üretici SRN: IN-MF-000035953
UDI-DI: D-G2M801121EL
Basic UDI-DI: B-G2M801121EL
Referans: G2M801121, G2M801121R
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 13.07.2026 23:44

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-90085-RTFE

EliGene® CELIAC DQ PLUS RT

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: ELISABETH PHARMACON, spol. s r.o.
Üretici SRN: CZ-MF-000025244
UDI-DI: D-90085-RTFE
Basic UDI-DI: B-90085-RTFE
Referans: 90085-RT
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Czechia
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 12.07.2026 20:54

Üretici ürünleri Detayları gör

D-90071-RTE7

EliGene® Coeliac 3.0 RT

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: ELISABETH PHARMACON, spol. s r.o.
Üretici SRN: CZ-MF-000025244
UDI-DI: D-90071-RTE7
Basic UDI-DI: B-90071-RTE7
Referans: 90071-RT
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Czechia
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 12.07.2026 20:54

Üretici ürünleri Detayları gör

HLA B27 Strip

3.154.XXX.YY.ZZZ

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: OPERON, S.A.
Üretici SRN: ES-MF-000004790
UDI-DI: D-84295773154WTGK
Basic UDI-DI: B-84295773154WTGK
Referans: 3.154.XXX.YY.ZZZ
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 12.07.2026 10:08

Üretici ürünleri Detayları gör