UTSBridge

EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TREN

Son güncelleme

01.08.2026 09:11

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2989293

Aktör

47520

Sertifika

3174

Aktif filtre:EMDN:W01021311

146 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 8

CSVXML
Creatine kinase mb test (Chemiluminescence Immunoassay)

Please see the IFU

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif
Üretici
Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN
CN-MF-000015566
UDI-DI
06936700403084
Basic UDI-DI
697029753043L4
Referans
HGCL02
EMDN
W01021311
EMDN açıklaması
CREATINE KINASE - MB MASS (IC)
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme
31.07.2026 21:07
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
Creatine kinase MB(CLIA)

105-005662-00、105-005679-00、105-005913-00

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Piyasadaİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif
Üretici
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Üretici SRN
CN-MF-000014156
UDI-DI
06944904065243
Basic UDI-DI
69449040004L-CK-MB*****BS
Referans
105-005662-00
EMDN
W01021311
EMDN açıklaması
CREATINE KINASE - MB MASS (IC)
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme
31.07.2026 19:54
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
06926802603178

CK-MB（CLIA）

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Üretici SRN
CN-MF-000005925
UDI-DI
06926802603178
Basic UDI-DI
69268026MD71C00001UJ
Referans
MCL01801E
EMDN
W01021311
EMDN açıklaması
CREATINE KINASE - MB MASS (IC)
İlk piyasa ülkesi
Netherlands
Yetkili temsilci
R Sight B.V.
Son güncelleme
31.07.2026 18:41
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
iFlash-CK-MB

iFlash-CK-MB

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
Üretici
SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD.
Üretici SRN
CN-MF-000001137
UDI-DI
06925912711780
Basic UDI-DI
692591270042GZ
Referans
C89242-L
EMDN
W01021311
EMDN açıklaması
CREATINE KINASE - MB MASS (IC)
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme
31.07.2026 18:29
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
PATHFAST CK-MB

PATHFAST CK-MB

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
PHC Corporation
Üretici SRN
JP-MF-000008516
UDI-DI
04987595301315
Basic UDI-DI
4987595PF1031KX4
Referans
30131
EMDN
W01021311
EMDN açıklaması
CREATINE KINASE - MB MASS (IC)
İlk piyasa ülkesi
Netherlands
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
YM-R14-7003 · Rev. 5
Yetkili temsilci
PHC Europe B.V.
Son güncelleme
16.07.2026 09:40
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
ADVIA Centaur® CKMB

IVDR_67_TTN_DUB-C_C_KIT_CKMB

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuProfesyonel testReaktif
Üretici
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Üretici SRN
US-MF-000016560
UDI-DI
00630414177434
Basic UDI-DI
0405686901804VS
Referans
10309982
EMDN
W01021311
EMDN açıklaması
CREATINE KINASE - MB MASS (IC)
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme
16.07.2026 00:32
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör