EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

17.07.2026 05:22

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2835510

Aktör

47412

Sertifika

3100

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:Üretici SRN:US-MF-000018839

581 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 24 / 30

CSV XML

RSV Antigen Fluorescent Rapid Test Cassette (Swab)

FCRSV-502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCRSV-502aHGKS
Basic UDI-DI: B-FCRSV-502aHGKS
Referans: FCRSV-502a
EMDN: W0105040605
EMDN açıklaması: RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

RSV Antigen Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab)

FCRSV-502Ca

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCRSV-502CaHGU8
Basic UDI-DI: B-FCRSV-502CaHGU8
Referans: FCRSV-502Ca
EMDN: W0105040605
EMDN açıklaması: RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

RSV/Adenovirus Antigen Combo Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab)

FCRA-T502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCRA-T502aHG3A
Basic UDI-DI: B-FCRA-T502aHG3A
Referans: FCRA-T502a
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HPIV Antigen Rapid Test Kit (Time-Resolved FIA)

FCHPIV-502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCHPIV-502aHGPT
Basic UDI-DI: B-FCHPIV-502aHGPT
Referans: FCHPIV-502a
EMDN: W0105040604
EMDN açıklaması: INFLUENZA & PARA INFLUENZA
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Healgen® Gonorrhoea Fluorescent Rapid Test

FCGON-502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCGON-502aHG27
Basic UDI-DI: B-FCGON-502aHG27
Referans: FCGON-502a
EMDN: W0105010201
EMDN açıklaması: GONOCOCCAL ANTIGEN DETECTION
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Flu A(H5) Ag Fluorescent Rapid Test Cassette (Time-Resolved FIA)

FCFLU(AH5)-502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCFLU(AH5)-502aHGHC
Basic UDI-DI: B-FCFLU(AH5)-502aHGHC
Referans: FCFLU(AH5)-502a
EMDN: W0105040604
EMDN açıklaması: INFLUENZA & PARA INFLUENZA
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Influenza A&B Ag Test Kit (Time-Resolved FIA)

FCFLU(A/B)-502Fa

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCFLU(A/B)-502FaHGLV
Basic UDI-DI: B-FCFLU(A/B)-502FaHGLV
Referans: FCFLU(A/B)-502Fa
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Flu A Ag Fluorescent Rapid Test Cassette (Time-Resolved FIA)

FCFLU(A)-502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCFLU(A)-502aHG7D
Basic UDI-DI: B-FCFLU(A)-502aHG7D
Referans: FCFLU(A)-502a
EMDN: W0105040604
EMDN açıklaması: INFLUENZA & PARA INFLUENZA
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

SARS-CoV-2 + Flu A&B Ag Test Kit (Time-Resolved FIA)

FCFC-T502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCFC-T502aHGRR
Basic UDI-DI: B-FCFC-T502aHGRR
Referans: FCFC-T502a
EMDN: W0105070399
EMDN açıklaması: MULTIPLE VIRUSES - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

SARS-CoV-2 Ag Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab)

FCCOV-502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCCOV-502aHG3B
Basic UDI-DI: B-FCCOV-502aHG3B
Referans: FCCOV-502a
EMDN: W0105090501
EMDN açıklaması: CORONAVIRUS ANTIGEN (AG) - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Adenovirus Antigen FIA Control Kit

FCADE-PN2

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCADE-PN2HGV4
Basic UDI-DI: B-FCADE-PN2HGV4
Referans: FCADE-PN2
EMDN: W0105080804
EMDN açıklaması: OTHER VIROLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Adenovirus Antigen Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab)

FCADE-502a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCADE-502aHGFE
Basic UDI-DI: B-FCADE-502aHGFE
Referans: FCADE-502a
EMDN: W0105040601
EMDN açıklaması: ADENOVIRUS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Adenovirus Antigen Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab)

FCADE-502Ca

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FCADE-502CaHGHU
Basic UDI-DI: B-FCADE-502CaHGHU
Referans: FCADE-502Ca
EMDN: W0105040601
EMDN açıklaması: ADENOVIRUS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Oral Fluid Drug Test Kit (FIA)

FBxxx-702aHG

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FBxxx-702aHGRX
Basic UDI-DI: B-FBxxx-702aHGRX
Referans: FBxxx-702a
EMDN: W0102160511
EMDN açıklaması: MULTIPLE DRUGS OF ABUSE/TOXICOLOGY RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Hair Multi-Drug Rapid Test Kit (IFA)

FBXXX-1102

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FBXXX-1102HGLW
Basic UDI-DI: B-FBXXX-1102HGLW
Referans: FBXXX-1102
EMDN: W0102160511
EMDN açıklaması: MULTIPLE DRUGS OF ABUSE/TOXICOLOGY RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Hair Drug Test Kit (Time-Resolved FIA)

FBXXX-1102/FBDOA-11X5

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FBXXX-1102FBDOA-11X5HHZ
Basic UDI-DI: B-FBXXX-1102FBDOA-11X5HHZ
Referans: FBXXX-1102/FBDOA-11X5
EMDN: W0102160511
EMDN açıklaması: MULTIPLE DRUGS OF ABUSE/TOXICOLOGY RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Fentanyl Rapid Test Kit (Time-Resolved FIA)

FBFEN-102a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FBFEN-102aHGPE
Basic UDI-DI: B-FBFEN-102aHGPE
Referans: FBFEN-102a
EMDN: W0102090122
EMDN açıklaması: FENTANYL
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

PROG Control

FAPRO-PN20

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FAPRO-PN20HGQY
Basic UDI-DI: B-FAPRO-PN20HGQY
Referans: FAPRO-PN20
EMDN: W0102152002
EMDN açıklaması: HORMONE CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

PROG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FAPRO-402a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FAPRO-402aHGAR
Basic UDI-DI: B-FAPRO-402aHGAR
Referans: FAPRO-402a
EMDN: W0102050106
EMDN açıklaması: PROGESTERONE
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

PRL Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

FAPRL-402a

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-FAPRL-402aHG8Y
Basic UDI-DI: B-FAPRL-402aHG8Y
Referans: FAPRL-402a
EMDN: W0102050108
EMDN açıklaması: PROLACTIN
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 13.07.2026 21:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör