EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

16.07.2026 23:28

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2834305

Aktör

47411

Sertifika

3100

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:Üretici SRN:TW-MF-000019773

60 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 2 / 3

CSV XML

KETOSURE POC

KETOSURE POC Blood Ketone Test Strips

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487609BKT3J
Basic UDI-DI: B-47136487609BKT3J
Referans: S5640894
EMDN: W0101060110
EMDN açıklaması: KETONE TEST STRIPS (Β-HYDROXYBUTYRATE TEST STRIPS)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

KETOSURE POC

KETOSURE POC Ketone Control Solution

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testProfesyonel testReaktif

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487609BKS3G
Basic UDI-DI: B-47136487609BKS3G
Referans: S5800358
EMDN: W010106010801
EMDN açıklaması: BLOOD TEST STRIPS CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

KETOSURE POC

KetoSure POC Blood Ketone Monitoring System

IVD GenelIVDDPiyasadaEnstrümanHasta başı testKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487609B06U
Basic UDI-DI: B-47136487609B06U
Referans: S11015
EMDN: W01010118
EMDN açıklaması: HYDROXYBUTYRATE DEHYDROGENASE
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

KET-1

KET-1 Blood Ketone Monitoring System

IVD Kendi Kendine TestIVDDArtık piyasada değilEnstrümanKendi kendine testKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487609A06R
Basic UDI-DI: B-47136487609A06R
Referans: S11004, S11008, S11009
EMDN: W0101060110
EMDN açıklaması: KETONE TEST STRIPS (Β-HYDROXYBUTYRATE TEST STRIPS)
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Eclipse PLUS

Eclipse PLUS Urine Control Solution

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHasta başı testİnsan dokusuReaktif

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487608BURS3Q
Basic UDI-DI: B-47136487608BURS3Q
Referans: S5800401 S5800402
EMDN: W010106020601
EMDN açıklaması: URINE TESTING CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Eclipse PLUS

Eclipse PLUS Microalbumin Reagent Kit

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHasta başı testHayvan dokusuReaktifTek kullanımlık

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487608BMATYU
Basic UDI-DI: B-47136487608BMATYU
Referans: S5641010 S5641011
EMDN: W0102160101
EMDN açıklaması: ALBUMIN INCL. UALBUMIN RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Eclipse PLUS

Eclipse PLUS Creatinine Reagent Kit

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHasta başı testHayvan dokusuReaktifTek kullanımlık

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487608BCRTYV
Basic UDI-DI: B-47136487608BCRTYV
Referans: S5641012 S5641013
EMDN: W0101060201
EMDN açıklaması: URINE SINGLE TEST STRIPS (INCL. TABLETS)
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Eclipse PLUS

Eclipse PLUS ACR Reagent Kit

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHasta başı testHayvan dokusuReaktifTek kullanımlık

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487608BACRT2W
Basic UDI-DI: B-47136487608BACRT2W
Referans: S5641014 S5641015
EMDN: W0101060201
EMDN açıklaması: URINE SINGLE TEST STRIPS (INCL. TABLETS)
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Eclipse PLUS

Eclipse PLUS Multi-Purpose Analyzer

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilEnstrümanHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487608B06P
Basic UDI-DI: B-47136487608B06P
Referans: S35010
EMDN: W010106020601
EMDN açıklaması: URINE TESTING CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HemoSmart GOLD

HemoSmart GOLD hemoglobin test strips

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaKendi kendine testProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487606AHT2F
Basic UDI-DI: B-47136487606AHT2F
Referans: S5640254, S5640365, S5640733, S5640255, S5640682, S5640745
EMDN: W0101060199
EMDN açıklaması: BLOOD TEST STRIPS (CC) - RAPID TESTS AND "POINT OF CARE" - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Eclipse PLUS

Eclipse PLUS HbA1c Reagent Kit

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHasta başı testHayvan dokusuReaktifTek kullanımlık

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487608BA1CTWR
Basic UDI-DI: B-47136487608BA1CTWR
Referans: S5641008 S5641009
EMDN: W0102160102
EMDN açıklaması: GLYCOSYLATED/GLYCATED HAEMOGLOBIN (IC) RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HemoSmart GOLD

HemoSmart GOLD hemoglobin control solution

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaKendi kendine testProfesyonel testReaktif

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487606AHS2D
Basic UDI-DI: B-47136487606AHS2D
Referans: S5800112
EMDN: W010106010801
EMDN açıklaması: BLOOD TEST STRIPS CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:56

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HemoSmart GOLD

HemoSmart GOLD Hemoglobin Screening System

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaEnstrümanKendi kendine testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487606A06A
Basic UDI-DI: B-47136487606A06A
Referans: S25009, S25032, S25033
EMDN: W010106010801
EMDN açıklaması: BLOOD TEST STRIPS CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:55

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

UASure II

UASure II Blood uric acid test strips

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaKendi kendine testProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487605AUT3F
Basic UDI-DI: B-47136487605AUT3F
Referans: S5640955, S5640956
EMDN: W0101060199
EMDN açıklaması: BLOOD TEST STRIPS (CC) - RAPID TESTS AND "POINT OF CARE" - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:55

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

UASure II

UASure II uric acid control solution

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaKendi kendine testProfesyonel testReaktif

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487605AUS3D
Basic UDI-DI: B-47136487605AUS3D
Referans: S5800386
EMDN: W010106010801
EMDN açıklaması: BLOOD TEST STRIPS CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:55

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

UASure II

UASure II/ UASure II Link Blood Uric Acid Monitoring System

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaEnstrümanKendi kendine testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487605A065
Basic UDI-DI: B-47136487605A065
Referans: S95050, S95056, S95055, S95057
EMDN: W010106010801
EMDN açıklaması: BLOOD TEST STRIPS CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:55

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

UASure

UASure Uric Acid Test Strips

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaKendi kendine testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487604A05Y
Basic UDI-DI: B-47136487604A05Y
Referans: S5640752
EMDN: W01010232
EMDN açıklaması: URIC ACID
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:55

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Wellion AMADEUS

Wellion AMADEUS Blood Glucose Test Strips

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaKendi kendine testMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487603C3TY5
Basic UDI-DI: B-47136487603C3TY5
Referans: S5641137, S5641138
EMDN: W0101060101
EMDN açıklaması: GLUCOSE TEST STRIPS
İlk piyasa ülkesi: Austria
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:55

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Wellion AMADEUS

Wellion AMADEUS Control Solution

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaKendi kendine testProfesyonel testReaktif

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487603C3SY3
Basic UDI-DI: B-47136487603C3SY3
Referans: S5800475, S5800476, S5800477
EMDN: W010106010801
EMDN açıklaması: BLOOD TEST STRIPS CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Austria
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:55

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Wellion AMADEUS

Wellion AMADEUS Set

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaEnstrümanKendi kendine testKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000019773
UDI-DI: D-47136487603C367
Basic UDI-DI: B-47136487603C367
Referans: S70522, S70523
EMDN: W0201060102
EMDN açıklaması: BLOOD GLUCOSE METERS
İlk piyasa ülkesi: Austria
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 11.07.2026 19:55

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör