UTSBridge

EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TREN

Son güncelleme

17.09.2026 19:37

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3108040

Aktör

47631

Sertifika

3283

Aktif filtre:Üretici SRN:TW-MF-000019773

60 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 2 / 3

CSVXML
THE EDGE

THE EDGE Blood Lactate Monitoring System

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaEnstrümanKendi kendine testKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN
TW-MF-000019773
UDI-DI
D-47136487610A05K
Basic UDI-DI
B-47136487610A05K
Referans
S54108, S54153, S54154, S54155, S54156, S54157, S54158
EMDN
W010106010801
EMDN açıklaması
BLOOD TEST STRIPS CONTROLS
İlk piyasa ülkesi
Poland
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
11.07.2026 19:56
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
KETOSURE POC

KETOSURE POC base unit

IVD GenelIVDDPiyasadaEnstrümanHasta başı testProfesyonel test
Üretici
Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN
TW-MF-000019773
UDI-DI
D-47136487609BU94
Basic UDI-DI
B-47136487609BU94
Referans
S5400044
EMDN
W0201069080
EMDN açıklaması
VARIOUS RAPID TEST CHEMISTRY / IMMUNOCHEMISTRY INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
11.07.2026 19:56
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
KETOSURE POC

KETOSURE POC Blood Ketone Test Strips

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN
TW-MF-000019773
UDI-DI
D-47136487609BKT3J
Basic UDI-DI
B-47136487609BKT3J
Referans
S5640894
EMDN
W0101060110
EMDN açıklaması
KETONE TEST STRIPS (Β-HYDROXYBUTYRATE TEST STRIPS)
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
11.07.2026 19:56
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
KETOSURE POC

KetoSure POC Blood Ketone Monitoring System

IVD GenelIVDDPiyasadaEnstrümanHasta başı testKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN
TW-MF-000019773
UDI-DI
D-47136487609B06U
Basic UDI-DI
B-47136487609B06U
Referans
S11015
EMDN
W01010118
EMDN açıklaması
HYDROXYBUTYRATE DEHYDROGENASE
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
11.07.2026 19:56
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
KET-1

KET-1 Blood Ketone Monitoring System

IVD Kendi Kendine TestIVDDArtık piyasada değilEnstrümanKendi kendine testKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN
TW-MF-000019773
UDI-DI
D-47136487609A06R
Basic UDI-DI
B-47136487609A06R
Referans
S11004, S11008, S11009
EMDN
W0101060110
EMDN açıklaması
KETONE TEST STRIPS (Β-HYDROXYBUTYRATE TEST STRIPS)
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
11.07.2026 19:56
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
Eclipse PLUS

Eclipse PLUS Microalbumin Reagent Kit

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHasta başı testHayvan dokusuReaktifTek kullanımlık
Üretici
Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN
TW-MF-000019773
UDI-DI
D-47136487608BMATYU
Basic UDI-DI
B-47136487608BMATYU
Referans
S5641010 S5641011
EMDN
W0102160101
EMDN açıklaması
ALBUMIN INCL. UALBUMIN RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
11.07.2026 19:56
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
Eclipse PLUS

Eclipse PLUS Creatinine Reagent Kit

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHasta başı testHayvan dokusuReaktifTek kullanımlık
Üretici
Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN
TW-MF-000019773
UDI-DI
D-47136487608BCRTYV
Basic UDI-DI
B-47136487608BCRTYV
Referans
S5641012 S5641013
EMDN
W0101060201
EMDN açıklaması
URINE SINGLE TEST STRIPS (INCL. TABLETS)
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
11.07.2026 19:56
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
Eclipse PLUS

Eclipse PLUS ACR Reagent Kit

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHasta başı testHayvan dokusuReaktifTek kullanımlık
Üretici
Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN
TW-MF-000019773
UDI-DI
D-47136487608BACRT2W
Basic UDI-DI
B-47136487608BACRT2W
Referans
S5641014 S5641015
EMDN
W0101060201
EMDN açıklaması
URINE SINGLE TEST STRIPS (INCL. TABLETS)
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
11.07.2026 19:56
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
Eclipse PLUS

Eclipse PLUS Multi-Purpose Analyzer

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilEnstrümanHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN
TW-MF-000019773
UDI-DI
D-47136487608B06P
Basic UDI-DI
B-47136487608B06P
Referans
S35010
EMDN
W010106020601
EMDN açıklaması
URINE TESTING CONTROLS
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
11.07.2026 19:56
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
HemoSmart GOLD

HemoSmart GOLD hemoglobin test strips

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaKendi kendine testProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN
TW-MF-000019773
UDI-DI
D-47136487606AHT2F
Basic UDI-DI
B-47136487606AHT2F
Referans
S5640254, S5640365, S5640733, S5640255, S5640682, S5640745
EMDN
W0101060199
EMDN açıklaması
BLOOD TEST STRIPS (CC) - RAPID TESTS AND "POINT OF CARE" - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Poland
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
11.07.2026 19:56
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
Eclipse PLUS

Eclipse PLUS HbA1c Reagent Kit

IVD GenelIVDDArtık piyasada değilHasta başı testHayvan dokusuReaktifTek kullanımlık
Üretici
Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN
TW-MF-000019773
UDI-DI
D-47136487608BA1CTWR
Basic UDI-DI
B-47136487608BA1CTWR
Referans
S5641008 S5641009
EMDN
W0102160102
EMDN açıklaması
GLYCOSYLATED/GLYCATED HAEMOGLOBIN (IC) RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
11.07.2026 19:56
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
HemoSmart GOLD

HemoSmart GOLD Hemoglobin Screening System

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaEnstrümanKendi kendine testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN
TW-MF-000019773
UDI-DI
D-47136487606A06A
Basic UDI-DI
B-47136487606A06A
Referans
S25009, S25032, S25033
EMDN
W010106010801
EMDN açıklaması
BLOOD TEST STRIPS CONTROLS
İlk piyasa ülkesi
Poland
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
11.07.2026 19:55
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
UASure II

UASure II Blood uric acid test strips

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaKendi kendine testProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN
TW-MF-000019773
UDI-DI
D-47136487605AUT3F
Basic UDI-DI
B-47136487605AUT3F
Referans
S5640955, S5640956
EMDN
W0101060199
EMDN açıklaması
BLOOD TEST STRIPS (CC) - RAPID TESTS AND "POINT OF CARE" - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Poland
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
11.07.2026 19:55
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
UASure II

UASure II/ UASure II Link Blood Uric Acid Monitoring System

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaEnstrümanKendi kendine testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Apex Biotechnology Corp.
Üretici SRN
TW-MF-000019773
UDI-DI
D-47136487605A065
Basic UDI-DI
B-47136487605A065
Referans
S95050, S95056, S95055, S95057
EMDN
W010106010801
EMDN açıklaması
BLOOD TEST STRIPS CONTROLS
İlk piyasa ülkesi
Poland
Yetkili temsilci
Obelis s.a.
Son güncelleme
11.07.2026 19:55
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör