UTSBridge

EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TREN

Son güncelleme

17.07.2026 07:02

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2837020

Aktör

47412

Sertifika

3100

Aktif filtre:Üretici SRN:CA-MF-000028974

69 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 4 / 4

CSVXML
Artron HIV Ab, HBsAg & HCV Ab (3H) Combo Test (Artron 3H Combo Test)

Cassette

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN
CA-MF-000028974
UDI-DI
00628347561079
Basic UDI-DI
62834756AL0220026A
Referans
A02-20-322P25
EMDN
W0105090302
EMDN açıklaması
HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Romania
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
AR-SSP-3H Combo-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci
MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme
02.07.2026 08:32
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
Artron Human Immunodeficiency Virus (HIV 1/2) Antibody Test

Cassette

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN
CA-MF-000028974
UDI-DI
00628347561031
Basic UDI-DI
62834756AL0207026X
Referans
A02-07-322P25
EMDN
W0105090302
EMDN açıklaması
HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Romania
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
AR-SSP-HIV Ab(WB)-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci
MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme
02.07.2026 08:32
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
Artron Hepatitis C Virus (HCV) Antibody Test

Cassette

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN
CA-MF-000028974
UDI-DI
00628347560980
Basic UDI-DI
62834756AL0206026S
Referans
A02-06-322P25
EMDN
W0105090202
EMDN açıklaması
HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Romania
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
AR-SSP-HCV Ab (WB)-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci
MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme
02.07.2026 08:32
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
Artron Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) Test

Cassette

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN
CA-MF-000028974
UDI-DI
00628347560881
Basic UDI-DI
62834756AL0201025Z
Referans
A02-01-322P25
EMDN
W0105090201
EMDN açıklaması
HBSAG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Romania
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
AR-SSP-HBsAg-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci
MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme
02.07.2026 08:32
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
Acmex Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) Test

-

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testTek kullanımlık
Üretici
Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN
CA-MF-000028974
UDI-DI
00628347560928
Basic UDI-DI
62834756AL0201025Z
Referans
AM02-01-322P25
EMDN
W0105090201
EMDN açıklaması
HBSAG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
AR-SSP-HBsAg-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci
MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme
22.06.2026 16:55
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
Acmex Hepatitis C Virus (HCV) Antibody Test

-

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN
CA-MF-000028974
UDI-DI
00628347560997
Basic UDI-DI
62834756AL0206026S
Referans
AM02-06-322P25
EMDN
W0105090202
EMDN açıklaması
HCV ANTIBODY -RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
AR-SSP-HCV Ab (WB)-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci
MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme
22.06.2026 16:55
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
Acmex Human Immunodeficiency Virus 1/2 (HIV1/2) Antibody Test

-

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN
CA-MF-000028974
UDI-DI
00628347561048
Basic UDI-DI
62834756AL0207026X
Referans
AM02-07-322P25
EMDN
W0105090302
EMDN açıklaması
HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
AR-SSP-HIV Ab(WB)-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci
MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme
22.06.2026 16:55
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
Acmex HIV Ab, HBsAg & HCV Ab (3H) Combo Test (Acmex 3H Combo Test)

-

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN
CA-MF-000028974
UDI-DI
00628347561086
Basic UDI-DI
62834756AL0220026A
Referans
AM02-20-322P25
EMDN
W0105090302
EMDN açıklaması
HIV 1 / 2 - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
AR-SSP-3H Combo-2024 · Rev. 1
Yetkili temsilci
MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme
22.06.2026 16:55
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
Artron Treponema Pallidum (TP) Antibody Test

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKitTek kullanımlık
Üretici
Artron Laboratories Inc.
Üretici SRN
CA-MF-000028974
UDI-DI
00628347561130
Basic UDI-DI
62834756AL02090279
Referans
A02-09-322P
EMDN
W0105090105
EMDN açıklaması
SYPHILIS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
AR-SSP-TP Ab(WB)-2024 · Rev. 06
Yetkili temsilci
MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme
22.06.2026 16:55
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör