EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

24.09.2026 02:27

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3604545

Aktör

47854

Sertifika

3404

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W010601

976 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 12 / 49

CSV XML

Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit

33220, 33221, 33230, 33231

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: TBG Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000029664
UDI-DI: 04718050360048
Basic UDI-DI: B-04718050360048
Referans: 33220, 33221, 33230, 33231
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Greece
Yetkili temsilci: mdi Europa GmbH
Son güncelleme: 02.08.2026 12:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Morgan HLA SSP ABC Typing Kit

33210, 33211

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaKitReaktifTek kullanımlık

Üretici: TBG Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000029664
UDI-DI: 04718050360031
Basic UDI-DI: B-04718050360031
Referans: 33210, 33211
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Greece
Yetkili temsilci: mdi Europa GmbH
Son güncelleme: 02.08.2026 12:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Morgan HLA SSP DQB Typing Kit

33290

IVD Ek II Liste BIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: TBG Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000029664
UDI-DI: 04718050360062
Basic UDI-DI: B-04718050360062
Referans: 33290
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Greece
Yetkili temsilci: mdi Europa GmbH
Son güncelleme: 02.08.2026 12:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

gb GENETIC FRUCTO

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: GENERI BIOTECH s.r.o.
Üretici SRN: CZ-MF-000018857
UDI-DI: 08595223925220
Basic UDI-DI: 85952239000004X2
Referans: 3252-050
EMDN: W0106010299
EMDN açıklaması: POLYGENETIC DISORDERS TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.08.2026 18:33

Üretici ürünleri Detayları gör

Survival Motor Neuron Genes 1, 2 (SMN1, SMN2) Exon Deletion Detection Kit (Fluorescence Quantitative PCR Method)

IVD GenelIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: 00810173657006
Basic UDI-DI: B-00810173657006
Referans: N7001D
EMDN: W0106010199
EMDN açıklaması: MONOGENETIC DISORDERS TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 01.08.2026 10:40

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Survival Motor Neuron Genes 1, 2 (SMN1, SMN2) Exon Deletion Detection Kit (Fluorescence Quantitative PCR Method)

IVD GenelIVDDPiyasadaİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: 00810173656993
Basic UDI-DI: B-00810173656993
Referans: N7001C
EMDN: W0106010199
EMDN açıklaması: MONOGENETIC DISORDERS TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 01.08.2026 10:40

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

FetoGnost® Kit RHD

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Ingenetix GmbH
Üretici SRN: AT-MF-000001501
UDI-DI: 09120110505897
Basic UDI-DI: 912011050HUFGRXX8D
Referans: HUFG100
EMDN: W0106010499
EMDN açıklaması: POLYMORPHISM TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Austria
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): FB257_V04 · Rev. 3.0
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.08.2026 00:39

Üretici ürünleri EUDAMED’de aç Detayları gör

gb GENETIC A1AT

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: GENERI BIOTECH s.r.o.
Üretici SRN: CZ-MF-000018857
UDI-DI: 08595223925114
Basic UDI-DI: 85952239000001WU
Referans: 3251-025
EMDN: W0106010499
EMDN açıklaması: POLYMORPHISM TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Czechia
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 23:17

Üretici ürünleri Detayları gör

gb GENETIC LACTO

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: GENERI BIOTECH s.r.o.
Üretici SRN: CZ-MF-000018857
UDI-DI: 08595223921918
Basic UDI-DI: 85952239000007X8
Referans: 3219-025
EMDN: W0106010299
EMDN açıklaması: POLYGENETIC DISORDERS TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Czechia
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 23:17

Üretici ürünleri Detayları gör

TarCET PGT

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: MEDICOVER GENETICS LIMITED
Üretici SRN: CY-MF-000009381
UDI-DI: 05298004820075
Basic UDI-DI: 52980048PGTZB
Referans: ET202-00-2016
EMDN: W0106010399
EMDN açıklaması: CHROMOSOMAL DISORDERS TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Cyprus
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 09:49

Üretici ürünleri Detayları gör

VERACITY Advance

VERACITY NIPT Solution

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: MEDICOVER GENETICS LIMITED
Üretici SRN: CY-MF-000009381
UDI-DI: 05298004820013
Basic UDI-DI: 52980048NIPTTJ
Referans: EV101-00-2096
EMDN: W0106010306
EMDN açıklaması: MULTIPLE DETECTION OF CHROMOSOMAL DISORDERS TESTS
İlk piyasa ülkesi: Cyprus
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 09:49

Üretici ürünleri Detayları gör

Yourgene® QST*R Base

Yourgene® QST*R

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Yourgene Health UK Ltd
Üretici SRN: GB-MF-000024810
UDI-DI: 05060402680076
Basic UDI-DI: 506040268ANM3
Referans: AN0PLB2
EMDN: W0106010306
EMDN açıklaması: MULTIPLE DETECTION OF CHROMOSOMAL DISORDERS TESTS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: Advena Limited
Son güncelleme: 31.07.2026 08:43

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Yourgene® Cystic Fibrosis Base

Yourgene® Cystic Fibrosis

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Piyasadaİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Yourgene Health UK Ltd
Üretici SRN: GB-MF-000024810
UDI-DI: 05060402680007
Basic UDI-DI: 506040268CFLR
Referans: CF2EUB2
EMDN: W0106010101
EMDN açıklaması: CYSTIC FIBROSIS
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: Advena Limited
Son güncelleme: 31.07.2026 08:43

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Prenatal 13 and 21 Enumeration Probe kit

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Cytocell Limited
Üretici SRN: GB-MF-000016893
UDI-DI: 05055844906044
Basic UDI-DI: 50558449LPA003GL
Referans: CE-LPA 003
EMDN: W0106010304
EMDN açıklaması: PÄTAU SYNDROME
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Sysmex Europe SE
Son güncelleme: 31.07.2026 08:18

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

OzTGSO HLA MX11 Typing Kit

58010, 58011

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: TBG Biotechnology Corp.
Üretici SRN: TW-MF-000029664
UDI-DI: 04718050362028
Basic UDI-DI: 47180503600580107Z
Referans: 58010, 58011
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: mdi Europa GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 06:34

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

04260224890658

HISTO TYPE Rainbow

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: BAG Diagnostics GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000024383
UDI-DI: 04260224890658
Basic UDI-DI: 426022489HRTP01ACSC
Referans: 728220
EMDN: W0106010401
EMDN açıklaması: HLA-TYPING
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 01:44

Üretici ürünleri Detayları gör

04260224890580

FastQ® B*27 direct

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel test

Üretici: BAG Diagnostics GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000024383
UDI-DI: 04260224890580
Basic UDI-DI: 426022489FAQD01ACAS
Referans: 728201
EMDN: W0106010499
EMDN açıklaması: POLYMORPHISM TESTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 01:44

Üretici ürünleri Detayları gör

XA AneuScore III

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: MetaSystems Probes GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000006315
UDI-DI: 04251315813502
Basic UDI-DI: 42513158D-5613IVDLA
Referans: D-5613-100-TC
EMDN: W0106010306
EMDN açıklaması: MULTIPLE DETECTION OF CHROMOSOMAL DISORDERS TESTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 01:00

Üretici ürünleri Detayları gör

XA AneuScore II

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: MetaSystems Probes GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000006315
UDI-DI: 04251315813410
Basic UDI-DI: 42513158D-5609IVDM9
Referans: D-5609-100-TC
EMDN: W0106010306
EMDN açıklaması: MULTIPLE DETECTION OF CHROMOSOMAL DISORDERS TESTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 01:00

Üretici ürünleri Detayları gör

XA X/Y

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: MetaSystems Probes GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000006315
UDI-DI: 04251315813199
Basic UDI-DI: 42513158D-5608IVDM2
Referans: D-5608-100-OG
EMDN: W0106010306
EMDN açıklaması: MULTIPLE DETECTION OF CHROMOSOMAL DISORDERS TESTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 01:00

Üretici ürünleri Detayları gör