EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

02.08.2026 14:01

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2993252

Aktör

47526

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01050990

1000+ cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 46 / 50

CSV XML

D-000041242DEN003-056E

5 tests/kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Ningbo BESTest Bio-technology Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000041242
UDI-DI: D-000041242DEN003-056E
Basic UDI-DI: B-000041242DEN003-056E
Referans: DEN003-05
EMDN: W0105099007
EMDN açıklaması: DENGUE - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: SUNGO Europe B.V.
Son güncelleme: 04.07.2026 09:00

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-000041242DEN003-0166

1 test/kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Ningbo BESTest Bio-technology Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000041242
UDI-DI: D-000041242DEN003-0166
Basic UDI-DI: B-000041242DEN003-0166
Referans: DEN003-01
EMDN: W0105099007
EMDN açıklaması: DENGUE - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: SUNGO Europe B.V.
Son güncelleme: 04.07.2026 09:00

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

TEST COMBO 8w1 SARS-CoV-2/ Grypa A/ Grypa B/ RSV/ ADV/ PIV/ HRV/ MPV Szybki test do samokontroli metodą (LFIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000030226
UDI-DI: 06974167892270
Basic UDI-DI: 697416789123145ZT
Referans: 123145-01-102-PL
EMDN: W0105099099
EMDN açıklaması: VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): 2 · Rev. A/2
Yetkili temsilci: Mega Eurostar Sp. z o.o.
Son güncelleme: 03.07.2026 22:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Mila8 TEST Combo

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000030226
UDI-DI: 06974167892478
Basic UDI-DI: 697416789123145ZT
Referans: 123145-01-102-PL01
EMDN: W0105099099
EMDN açıklaması: VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): 2 · Rev. A/2
Yetkili temsilci: Mega Eurostar Sp. z o.o.
Son güncelleme: 03.07.2026 22:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

SEMA ROTECT TEST SARS-CoV-2/Grypa A/Grypa B +ADV/RSV Antygen Combo szybki test (LFIA)

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKendi kendine testKitMikrobiyal maddeTek kullanımlık

Üretici: Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000030226
UDI-DI: 06974167892492
Basic UDI-DI: 697416789100NQ
Referans: 123143-01-102-PL02
EMDN: W0105099099
EMDN açıklaması: VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): 1 · Rev. 1
Yetkili temsilci: Mega Eurostar Sp. z o.o.
Son güncelleme: 03.07.2026 22:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Mila5 Test Combo

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKendi kendine testKitMikrobiyal maddeTek kullanımlık

Üretici: Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000030226
UDI-DI: 06974167892461
Basic UDI-DI: 697416789100NQ
Referans: 123143-01-102-PL04
EMDN: W0105099099
EMDN açıklaması: VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): 1 · Rev. 1
Yetkili temsilci: Mega Eurostar Sp. z o.o.
Son güncelleme: 03.07.2026 22:46

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

VIRAPID® ROTA/ADENO/NORO GI/NORO GII Ag

VRC006

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Vircell, S.L
Üretici SRN: ES-MF-000004099
UDI-DI: 08436610290890
Basic UDI-DI: 843661029VRC00601QB
Referans: VRC006
EMDN: W0105099099
EMDN açıklaması: VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 14:58

Üretici ürünleri Detayları gör

VIRAPID® INFLUENZA A/INFLUENZA B Ag FIA

VRF004

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Vircell, S.L
Üretici SRN: ES-MF-000004099
UDI-DI: 08436610290791
Basic UDI-DI: 843661029VRF00401R8
Referans: VRF004
EMDN: W0105099004
EMDN açıklaması: INFLUENZA A AND /OR B - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 14:58

Üretici ürünleri Detayları gör

VIRAPID® RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS Ag FIA

VRF003

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeReaktif

Üretici: Vircell, S.L
Üretici SRN: ES-MF-000004099
UDI-DI: 08436610290784
Basic UDI-DI: 843661029VRF00301R3
Referans: VRF003
EMDN: W0105099002
EMDN açıklaması: RSV - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 14:58

Üretici ürünleri Detayları gör

VIRAPID® ADENOVIRUS Ag FIA

VRF001

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Vircell, S.L
Üretici SRN: ES-MF-000004099
UDI-DI: 08436610290593
Basic UDI-DI: 843661029VRF00101QR
Referans: VRF001
EMDN: W0105099099
EMDN açıklaması: VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 14:58

Üretici ürünleri Detayları gör

Simple RSV-RespirAdeno

9.110.XXX.YY.ZZZ

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: OPERON, S.A.
Üretici SRN: ES-MF-000004790
UDI-DI: 08429577003269
Basic UDI-DI: 84295779110XH
Referans: 9.110.020.47.000
EMDN: W0105099099
EMDN açıklaması: VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 13:17

Üretici ürünleri Detayları gör

Simple RespirAdeno

9.091.XXX.YY.ZZZ

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: OPERON, S.A.
Üretici SRN: ES-MF-000004790
UDI-DI: 08429577003238
Basic UDI-DI: 84295779091Y6
Referans: 9.091.020.46.000
EMDN: W0105099099
EMDN açıklaması: VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 13:17

Üretici ürünleri Detayları gör

Simple Flu A+B

9.080.XX.YYY.ZZZ

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: OPERON, S.A.
Üretici SRN: ES-MF-000004790
UDI-DI: 08429577003214
Basic UDI-DI: 84295779080XZ
Referans: 9.080.020.46.000
EMDN: W0105099004
EMDN açıklaması: INFLUENZA A AND /OR B - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 13:17

Üretici ürünleri Detayları gör

Simple RSV

9.064.XXX.YY.ZZZ

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: OPERON, S.A.
Üretici SRN: ES-MF-000004790
UDI-DI: 08429577003191
Basic UDI-DI: 84295779064Y3
Referans: 9.064.020.46.000
EMDN: W0105099002
EMDN açıklaması: RSV - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 13:17

Üretici ürünleri Detayları gör

Simple Rota-Adeno-Noro

9.050.XXX.YY.ZZZ

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: OPERON, S.A.
Üretici SRN: ES-MF-000004790
UDI-DI: 08429577003047
Basic UDI-DI: 84295779050XQ
Referans: 9.050.020.20.000
EMDN: W0105099099
EMDN açıklaması: VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 13:17

Üretici ürünleri Detayları gör

SIMPLE ROTA-ADENO / STICK ROTA-ADENO

9.024.XXX.YY.ZZZ

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: OPERON, S.A.
Üretici SRN: ES-MF-000004790
UDI-DI: 08429577000862
Basic UDI-DI: 84295779024XP
Referans: 9.024.020.21.000
EMDN: W0105099099
EMDN açıklaması: VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 13:17

Üretici ürünleri Detayları gör

monogen kit 50 tests

Monogen

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Biokit S.A.
Üretici SRN: ES-MF-000002406
UDI-DI: 08426950001676
Basic UDI-DI: 84269500016764Y
Referans: 3000-1001
EMDN: W0105099003
EMDN açıklaması: MONONUCLEOSIS (EBV) - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 03.07.2026 13:02

Üretici ürünleri Detayları gör

GenSure Flu A+B Ag Rapid Test

Flu A+B Ag Rapid Test

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: GenSure Biotech Inc.
Üretici SRN: CN-MF-000028354
UDI-DI: 16976838230302
Basic UDI-DI: 697683823P201800F4
Referans: P2018C01
EMDN: W0105099004
EMDN açıklaması: INFLUENZA A AND /OR B - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Cyprus
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): GS/TD-EU-P2018-901 · Rev. A/2
Yetkili temsilci: RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
Son güncelleme: 02.07.2026 22:10

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

LYHER

IDE-A402-01; IDE-A402-05; IDE-A402-20; IDE-A402-25; IDE-A402-40

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000033566
UDI-DI: 06972412613991
Basic UDI-DI: 697241261IDE-A402EJ
Referans: IDE-A402-25
EMDN: W0105099007
EMDN açıklaması: DENGUE - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Medunion S.L.
Son güncelleme: 02.07.2026 12:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

LYHER

IAD-502-01; IAD-502-05; IAD-502-20; IAD-502-25; IAD-502-40

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000033566
UDI-DI: 06972412612376
Basic UDI-DI: 697241261IAD-5026X
Referans: IAD-502-05
EMDN: W0105099099
EMDN açıklaması: VIROLOGY - RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Medunion S.L.
Son güncelleme: 02.07.2026 12:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör