UTSBridge

EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TREN

Son güncelleme

22.09.2026 04:45

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3534321

Aktör

47691

Sertifika

3340

Aktif filtre:EMDN:W0105090699

307 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 15 / 16

CSVXML
Rotavirus-Adenovirus-Astrovirus-Norovirus Combo Test

Format (cassette): A4B63011 A4B630125 A4B630140 A4B63021 A4B630225 A4B630240

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN
CN-MF-000002170
UDI-DI
06952804832971
Basic UDI-DI
69528048A4B63006L
Referans
A4B630
EMDN
W0105090699
EMDN açıklaması
OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Spain
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
28.06.2026 12:33
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
C. difficile Toxin A/B Rapid Test

Format (cassette): A4A93011 A4A930125 A4A930140 A4A93021 A4A930225 A4A930240

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN
CN-MF-000002170
UDI-DI
06952804832490
Basic UDI-DI
69528048A4A93006W
Referans
A4A930
EMDN
W0105090699
EMDN açıklaması
OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Spain
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
28.06.2026 12:33
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
Rotavirus-Adenovirus-Norovirus Combo Test

Format (cassette): A4A13011 A4A130125 A4A130140 A4A13021 A4A130225 A4A130240

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN
CN-MF-000002170
UDI-DI
06952804832476
Basic UDI-DI
69528048A4A130056
Referans
A4A130
EMDN
W0105090699
EMDN açıklaması
OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Spain
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
28.06.2026 12:33
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
Influenza A/B&ADV Antigen combo Test

Format (cassette): A4D33011 A4D330120 A4D330140 A4D33021 A4D330220 A4D330240 Format (pen): A4D36011 A4D360120 A4D36021 A4D360220

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN
CN-MF-000002170
UDI-DI
06952804832407
Basic UDI-DI
69528048A4D33006M
Referans
Format (cassette): A4D330;Format (pen): A4D360
EMDN
W0105090699
EMDN açıklaması
OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Spain
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
28.06.2026 12:33
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
COVID-19&Influenza A/B&RSV&ADV&MP Antigen combo Test

Format (cassette): A4923011 A49230120 A49230140 A4923021 A49230220 A49230240 Format (pen): A4D56011 A4D560120 A4D56021 A4D560220

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN
CN-MF-000002170
UDI-DI
06952804832285
Basic UDI-DI
69528048A4923002Y
Referans
Format (cassette): A49230;Format (pen): A4D560
EMDN
W0105090699
EMDN açıklaması
OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Spain
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
28.06.2026 12:33
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
COVID-19&Influenza A/B&RSV&ADV Antigen combo Test

Format (cassette): A4933011 A49330120 A49330140 A4933021 A49330220 A49330240 Format (pen): A4956011 A49560120 A4956021 A49560220

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN
CN-MF-000002170
UDI-DI
06952804832223
Basic UDI-DI
69528048A49330037
Referans
Format (cassette): A49330;Format (pen): A49560
EMDN
W0105090699
EMDN açıklaması
OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Spain
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
28.06.2026 12:33
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
COVID-19& Influenza A/B& RSV Antigen Combo Test

Format (cassette): A4981011 A49810120 A49810140 A4981021 A49810220 A49810240 Format (pen): A4776011 A47760120 A4776021 A47760220

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN
CN-MF-000002170
UDI-DI
06952804832124
Basic UDI-DI
69528048A4981003Y
Referans
Format (cassette): A49810;Format (pen): A47760
EMDN
W0105090699
EMDN açıklaması
OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Spain
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
28.06.2026 12:33
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
COVID-19&Influenza A/B Antigen combo Test

Format (cassette): A4943011 A49430120 A49430140 A4943021 A49430220 A49430240 Format (pen): A4766011 A47660120 A4766021 A47660220

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN
CN-MF-000002170
UDI-DI
06952804832094
Basic UDI-DI
69528048A4943003E
Referans
Format (cassette): A494301;Format (pen): A47660
EMDN
W0105090699
EMDN açıklaması
OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
Spain
Yetkili temsilci
CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme
28.06.2026 12:33
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
COVID-19/RSV/Flu A+B Ag Rapid Test

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
GenSure Biotech Inc.
Üretici SRN
CN-MF-000028354
UDI-DI
16976838230593
Basic UDI-DI
697683823P208100FJ
Referans
P2081C02
EMDN
W0105090699
EMDN açıklaması
OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
GS/TD-EU-P2081-1403 · Rev. A/2
Yetkili temsilci
RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
Son güncelleme
21.06.2026 03:45
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
COVID-19/RSV/Flu A+B Ag Rapid Test

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
GenSure Biotech Inc.
Üretici SRN
CN-MF-000028354
UDI-DI
16976838230609
Basic UDI-DI
697683823P208100FJ
Referans
P2081C05
EMDN
W0105090699
EMDN açıklaması
OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
GS/TD-EU-P2081-1403 · Rev. A/2
Yetkili temsilci
RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
Son güncelleme
21.06.2026 03:45
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör
COVID-19/RSV/Flu A+B Ag Rapid Test

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
GenSure Biotech Inc.
Üretici SRN
CN-MF-000028354
UDI-DI
16976838230616
Basic UDI-DI
697683823P208100FJ
Referans
P2081C20
EMDN
W0105090699
EMDN açıklaması
OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi
-
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
GS/TD-EU-P2081-1403 · Rev. A/2
Yetkili temsilci
RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
Son güncelleme
21.06.2026 03:45
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriEUDAMED’de açDetayları gör