EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

22.09.2026 16:13

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3537851

Aktör

47762

Sertifika

3388

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W0105090103

173 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 4 / 9

CSV XML

Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab)

GCSTR-502CSa

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: D-GCSTR-502CSaJM
Basic UDI-DI: B-GCSTR-502CSaJM
Referans: GCSTR-502CSa
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab)

GCSTR-502CSa

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-GCSTR-502CSaHGAA
Basic UDI-DI: B-GCSTR-502CSaHGAA
Referans: GCSTR-502CSa
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab)

GCSTR-501a

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-GCSTR-501aHGKY
Basic UDI-DI: B-GCSTR-501aHGKY
Referans: GCSTR-501a
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:32

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab)

GCSTR-501Ca

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-GCSTR-501CaHGU6
Basic UDI-DI: B-GCSTR-501CaHGU6
Referans: GCSTR-501Ca
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab)

GCSTR-501Ca

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: D-GCSTR-501CaCW
Basic UDI-DI: B-GCSTR-501CaCW
Referans: GCSTR-501Ca
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab)

GCSTR-501CSa

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: D-GCSTR-501CSaJE
Basic UDI-DI: B-GCSTR-501CSaJE
Referans: GCSTR-501CSa
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab)

GCSTR-501CSa

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-GCSTR-501CSaHG9V
Basic UDI-DI: B-GCSTR-501CSaHG9V
Referans: GCSTR-501CSa
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:30

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-FIMF168237575STREPAxxGG

Strep A test kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Salofa Oy
Üretici SRN: FI-MF-000016823
UDI-DI: D-FIMF168237575STREPAxxGG
Basic UDI-DI: B-FIMF168237575STREPAxxGG
Referans: 75-75STREPA-xx
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Sweden
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 13.07.2026 21:32

Üretici ürünleri Detayları gör

Strep A Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold method)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Synthgene (Yixing) Health Technology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000054349
UDI-DI: D-CNMF000054349CR023GF
Basic UDI-DI: B-CNMF000054349CR023GF
Referans: CR023
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedPath GmbH
Son güncelleme: 13.07.2026 07:07

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Accu-tell® Strep A Strip (Throat Swab)

Strip

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: AccuBioTech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000025172
UDI-DI: D-ABT-IDT-A15UF
Basic UDI-DI: B-ABT-IDT-A15UF
Referans: ABT-IDT-A15
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MDSS GmbH
Son güncelleme: 12.07.2026 21:26

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

INDICAID™ Strep A Rapid Antigen Test

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Phase Scientific International Limited
Üretici SRN: HK-MF-000025791
UDI-DI: D-A011CL
Basic UDI-DI: B-A011CL
Referans: INDICAID™ Strep A Rapid Antigen Test
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 12.07.2026 21:14

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-808087-1C2

Strep A Rapid Test

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Shenzhen Kang Sheng Bao Bio-Technology Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000024153
UDI-DI: D-808087-1C2
Basic UDI-DI: B-808087-1C2
Referans: 808087-1
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 12.07.2026 09:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

NADAL Strep A Test

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: nal von minden GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000013321
UDI-DI: D-222901N-2069
Basic UDI-DI: B-222901N-2069
Referans: 222901N-20
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 11.07.2026 15:28

Üretici ürünleri Detayları gör

NADAL Strep A Test

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: nal von minden GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000013321
UDI-DI: D-221901N-405U
Basic UDI-DI: B-221901N-405U
Referans: 221901N-40
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 11.07.2026 15:28

Üretici ürünleri Detayları gör

16952999401324

IST-502

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000009171
UDI-DI: 16952999401324
Basic UDI-DI: B-16952999401324
Referans: IST-502
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 11.07.2026 09:07

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

16952999401317

IST-501

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Abon Biopharm(Hangzhou) Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000009171
UDI-DI: 16952999401317
Basic UDI-DI: B-16952999401317
Referans: IST-501
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Son güncelleme: 11.07.2026 09:07

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

TruVue

Strep A Rapid Test (LFA)

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: BioFynder Limited
Üretici SRN: UK-MF-000047512
UDI-DI: 15065023763167
Basic UDI-DI: B-15065023763167
Referans: TV10017
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Czechia
Yetkili temsilci: SUNGO Europe B.V.
Son güncelleme: 11.07.2026 08:34

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Strep A Rapid Test

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: 06942598228203
Basic UDI-DI: 6970277510014PYS
Referans: ISTB-N502H-01
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): RTD001702-SSP · Rev. 06
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 10.07.2026 18:48

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

08800026300441

Exdia Strep A

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Precision Biosensor Inc.
Üretici SRN: KR-MF-000034861
UDI-DI: 08800026300441
Basic UDI-DI: B-08800026300441
Referans: PR-FC14
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: mdi Europa GmbH
Son güncelleme: 09.07.2026 20:52

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

08693285188086

Strep A Test, Plus

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: TÜRKLAB TIBBİ MLZ. SAN. VE TİC. AŞ.
Üretici SRN: TR-MF-000028553
UDI-DI: 08693285188086
Basic UDI-DI: B-08693285188086
Referans: TISA01140
EMDN: W0105090103
EMDN açıklaması: STREP. A - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 06:34

Üretici ürünleri Detayları gör