EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

22.09.2026 04:45

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3523545

Aktör

47688

Sertifika

3340

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W0105020505

31 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 2

CSV XML

RapidFor™

VMD105

IVD Sınıf CIVDDPiyasadaEşlik eden tanıHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Vitrosens Biotechnology Inc.
Üretici SRN: TR-MF-000026452
UDI-DI: 08683548255655
Basic UDI-DI: 868354825VMD105BD6R
Referans: VMD105BD
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 22.09.2026 02:33

Üretici ürünleri Detayları gör

MP Diagnostics HEV lgM ELISA 3.0

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
Üretici SRN: SG-MF-000024819
UDI-DI: 08887581000535
Basic UDI-DI: B-08887581000535
Referans: 23160-096
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MP Biomedicals Germany GmbH
Son güncelleme: 04.08.2026 14:48

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06936791020054

20 tests/kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhongshan Bio-Tech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000028828
UDI-DI: 06936791020054
Basic UDI-DI: B-06936791020054
Referans: WG0301-20
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 03.08.2026 14:15

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06936791010062

96 tests/kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhongshan Bio-Tech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000028828
UDI-DI: 06936791010062
Basic UDI-DI: B-06936791010062
Referans: WG0101-96
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 03.08.2026 14:14

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HEPATITIS E VIRCLIA® IgM MONOTEST

VCM067

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Vircell, S.L
Üretici SRN: ES-MF-000004099
UDI-DI: 08436040326954
Basic UDI-DI: 843604032VCM06701DJ
Referans: VCM067
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 22:48

Üretici ürünleri Detayları gör

Hepatitis E Virus IgM Antibody (CLIA)

105-038866-00, 105-038867-00

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeProfesyonel testReaktif

Üretici: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014156
UDI-DI: 06903053049122
Basic UDI-DI: 69449040AB74000415J
Referans: 105-038866-00
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 31.07.2026 19:50

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

VIDAS® Anti-HEV IgM

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: bioMérieux SA
Üretici SRN: FR-MF-000004436
UDI-DI: 03573026467319
Basic UDI-DI: 357302BUDI000855UB
Referans: 418115
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 30.07.2026 20:57

Üretici ürünleri Detayları gör

LIAISON® MUREX Anti-HEV IgM

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: DiaSorin Italia S.p.A.
Üretici SRN: IT-MF-000029422
UDI-DI: 08056771103916
Basic UDI-DI: 805677131128047
Referans: 311280
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.07.2026 01:39

Üretici ürünleri Detayları gör

+ENTIHEVM078009

NovaLisa® Hepatitis E Virus (HEV) IgM

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000025020
UDI-DI: +ENTIHEVM078009
Basic UDI-DI: B-+ENTIHEVM078009
Referans: HEVM0780
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 13:14

Üretici ürünleri Detayları gör

INNODX HEV IgM CMIA

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Xiamen Innodx Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000041071
UDI-DI: D-KR-HEV-02100CZG
Basic UDI-DI: B-KR-HEV-02100CZG
Referans: KR-HEV-02100C
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 14.07.2026 03:43

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-IM4492043LK

HEV IgM Antibody Chemiluminescent Immunoassay Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Maccura Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014618
UDI-DI: D-IM4492043LK
Basic UDI-DI: B-IM4492043LK
Referans: IM4492043
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Humiss International B.V.
Son güncelleme: 14.07.2026 01:36

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-IM4491043LC

HEV IgM Antibody Chemiluminescent Immunoassay Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Maccura Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014618
UDI-DI: D-IM4491043LC
Basic UDI-DI: B-IM4491043LC
Referans: IM4491043
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Humiss International B.V.
Son güncelleme: 14.07.2026 01:35

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-IM4407043JK

HEV IgM Antibody Chemiluminescent Immunoassay Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Maccura Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014618
UDI-DI: D-IM4407043JK
Basic UDI-DI: B-IM4407043JK
Referans: IM4407043
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Humiss International B.V.
Son güncelleme: 14.07.2026 01:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-IM4406043JC

HEV IgM Antibody Chemiluminescent Immunoassay Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Maccura Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014618
UDI-DI: D-IM4406043JC
Basic UDI-DI: B-IM4406043JC
Referans: IM4406043
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Humiss International B.V.
Son güncelleme: 14.07.2026 01:25

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-IM4403043HP

HEV IgM Antibody Chemiluminescent Immunoassay Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Maccura Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014618
UDI-DI: D-IM4403043HP
Basic UDI-DI: B-IM4403043HP
Referans: IM4403043
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Humiss International B.V.
Son güncelleme: 14.07.2026 01:19

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-IM4402043HG

HEV IgM Antibody Chemiluminescent Immunoassay Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Maccura Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014618
UDI-DI: D-IM4402043HG
Basic UDI-DI: B-IM4402043HG
Referans: IM4402043
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Humiss International B.V.
Son güncelleme: 14.07.2026 01:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

GCHEV-302a

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: D-GCHEV-302aZE
Basic UDI-DI: B-GCHEV-302aZE
Referans: GCHEV-302a
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 14.07.2026 00:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

GCHEV-302a

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-GCHEV-302aHGYW
Basic UDI-DI: B-GCHEV-302aHGYW
Referans: GCHEV-302a
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HEV IgM

EVM.CE

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: DIA.PRO DIAGNOSTIC BIOPROBES S.R.L.
Üretici SRN: IT-MF-000029123
UDI-DI: 08050616040183
Basic UDI-DI: B-08050616040183
Referans: EVM.CE
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 07.07.2026 19:10

Üretici ürünleri Detayları gör

HEV IgG/IgM Rapid Test

GIHEV

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Greylynx Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000032462
UDI-DI: 06976202763309
Basic UDI-DI: B-06976202763309
Referans: GIHEV-422
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 07.07.2026 00:39

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör