EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

Son güncelleme

01.08.2026 09:11

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2989294

Aktör

47520

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W0105020505

28 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 2

HEPATITIS E VIRCLIA® IgM MONOTEST

VCM067

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Vircell, S.L
Üretici SRN: ES-MF-000004099
UDI-DI: 08436040326954
Basic UDI-DI: 843604032VCM06701DJ
Referans: VCM067
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 31.07.2026 22:48

Üretici ürünleri Detayları gör

Hepatitis E Virus IgM Antibody (CLIA)

105-038866-00, 105-038867-00

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeProfesyonel testReaktif

Üretici: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014156
UDI-DI: 06903053049122
Basic UDI-DI: 69449040AB74000415J
Referans: 105-038866-00
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 31.07.2026 19:50

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

VIDAS® Anti-HEV IgM

VIDAS® Anti-HEV IgM

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: bioMérieux SA
Üretici SRN: FR-MF-000004436
UDI-DI: 03573026467319
Basic UDI-DI: 357302BUDI000855UB
Referans: 418115
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 30.07.2026 20:57

Üretici ürünleri Detayları gör

LIAISON® MUREX Anti-HEV IgM

LIAISON® MUREX Anti-HEV IgM

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: DiaSorin Italia S.p.A.
Üretici SRN: IT-MF-000029422
UDI-DI: 08056771103916
Basic UDI-DI: 805677131128047
Referans: 311280
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.07.2026 01:39

Üretici ürünleri Detayları gör

+ENTIHEVM078009

NovaLisa® Hepatitis E Virus (HEV) IgM

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000025020
UDI-DI: +ENTIHEVM078009
Basic UDI-DI: B-+ENTIHEVM078009
Referans: HEVM0780
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 13:14

Üretici ürünleri Detayları gör

INNODX HEV IgM CMIA

INNODX HEV IgM CMIA

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Xiamen Innodx Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000041071
UDI-DI: D-KR-HEV-02100CZG
Basic UDI-DI: B-KR-HEV-02100CZG
Referans: KR-HEV-02100C
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Belgium
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 14.07.2026 03:43

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HEV IgM Antibody Chemiluminescent Immunoassay Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Maccura Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014618
UDI-DI: D-IM4492043LK
Basic UDI-DI: B-IM4492043LK
Referans: IM4492043
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Humiss International B.V.
Son güncelleme: 14.07.2026 01:36

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HEV IgM Antibody Chemiluminescent Immunoassay Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Maccura Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014618
UDI-DI: D-IM4491043LC
Basic UDI-DI: B-IM4491043LC
Referans: IM4491043
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Humiss International B.V.
Son güncelleme: 14.07.2026 01:35

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HEV IgM Antibody Chemiluminescent Immunoassay Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Maccura Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014618
UDI-DI: D-IM4407043JK
Basic UDI-DI: B-IM4407043JK
Referans: IM4407043
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Humiss International B.V.
Son güncelleme: 14.07.2026 01:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HEV IgM Antibody Chemiluminescent Immunoassay Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Maccura Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014618
UDI-DI: D-IM4406043JC
Basic UDI-DI: B-IM4406043JC
Referans: IM4406043
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Humiss International B.V.
Son güncelleme: 14.07.2026 01:25

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HEV IgM Antibody Chemiluminescent Immunoassay Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Maccura Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014618
UDI-DI: D-IM4403043HP
Basic UDI-DI: B-IM4403043HP
Referans: IM4403043
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Humiss International B.V.
Son güncelleme: 14.07.2026 01:19

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HEV IgM Antibody Chemiluminescent Immunoassay Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Maccura Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014618
UDI-DI: D-IM4402043HG
Basic UDI-DI: B-IM4402043HG
Referans: IM4402043
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Humiss International B.V.
Son güncelleme: 14.07.2026 01:17

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

GCHEV-302a

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: D-GCHEV-302aZE
Basic UDI-DI: B-GCHEV-302aZE
Referans: GCHEV-302a
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 14.07.2026 00:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

GCHEV-302a

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-GCHEV-302aHGYW
Basic UDI-DI: B-GCHEV-302aHGYW
Referans: GCHEV-302a
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

RapidFor™ HEV IgM Rapid Test Kit

VMD105

IVD GenelIVDDPiyasadaEşlik eden tanıHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Vitrosens Biotechnology Inc.
Üretici SRN: TR-MF-000026452
UDI-DI: 08683548255655
Basic UDI-DI: B-08683548255655
Referans: VMD105
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 00:14

Üretici ürünleri Detayları gör

EVM.CE

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: DIA.PRO DIAGNOSTIC BIOPROBES S.R.L.
Üretici SRN: IT-MF-000029123
UDI-DI: 08050616040183
Basic UDI-DI: B-08050616040183
Referans: EVM.CE
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 07.07.2026 19:10

Üretici ürünleri Detayları gör

HEV IgG/IgM Rapid Test

GIHEV

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Greylynx Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000032462
UDI-DI: 06976202763309
Basic UDI-DI: B-06976202763309
Referans: GIHEV-422
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 07.07.2026 00:39

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HEV IgM Rapid Test

GIHEVm

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Greylynx Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000032462
UDI-DI: 06976202762500
Basic UDI-DI: B-06976202762500
Referans: GIHEVm-402
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 07.07.2026 00:37

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Hepatitis E Virus IgM Antibody Rapid Test Cassette (Colloidal Gold Method)

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Beijing Applied Biological Technologies Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000012338
UDI-DI: 06974323018346
Basic UDI-DI: B-06974323018346
Referans: IH008
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Luxus Lebenswelt GmbH
Son güncelleme: 06.07.2026 19:01

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Hepatitis E Virus IgM Antibody Rapid Test Cassette (Colloidal Gold Method)

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Beijing Applied Biological Technologies Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000012338
UDI-DI: 06974323018339
Basic UDI-DI: B-06974323018339
Referans: IH008
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Luxus Lebenswelt GmbH
Son güncelleme: 06.07.2026 19:01

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör