EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

01.08.2026 18:27

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2989852

Aktör

47523

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W010502

228 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 9 / 12

CSV XML

HCV Rapid Test

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: D-06936983106009W4
Basic UDI-DI: B-06936983106009W4
Referans: IHC-402
EMDN: W0105020303
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 06.07.2026 11:24

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

PoET HBV

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH
Üretici SRN: DE-MF-000025295
UDI-DI: 04262353370049
Basic UDI-DI: B-04262353370049
Referans: P2B-28-30
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 06.07.2026 07:54

Üretici ürünleri Detayları gör

INSTI HCV ANTIBODY TEST

90-1062-005 and 90-1062-006

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: bioLytical Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000023304
UDI-DI: 00686597200704
Basic UDI-DI: B-00686597200704
Referans: 90-1062-005 and 90-1062-006
EMDN: W0105020303
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 04.07.2026 18:04

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

INSTI HCV ANTIBODY TEST

90-1062-001, 90-1062-002, 90-1062-003

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHasta başı testKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: bioLytical Laboratories Inc.
Üretici SRN: CA-MF-000023304
UDI-DI: 00686597200674
Basic UDI-DI: B-00686597200674
Referans: 90-1062-001, 90-1062-002, and 90-1062-003
EMDN: W0105020303
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: Emergo Europe B.V.
Son güncelleme: 04.07.2026 18:04

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

MERISCREEN HCV

RPDHCV-01 RPDHCV-03

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Meril Diagnostics Pvt. Ltd.
Üretici SRN: IN-MF-000028158
UDI-DI: 18906074563610
Basic UDI-DI: 8905459MHCVRT9A
Referans: RPDHCV-01 RPDHCV-03
EMDN: W0105020303
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CE-SSP/IM/CLD/019 · Rev. 00
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 03.07.2026 21:38

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

MERISCREEN

RPDHBV-01 RPDHBV-03

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Meril Diagnostics Pvt. Ltd.
Üretici SRN: IN-MF-000028158
UDI-DI: 18906074563603
Basic UDI-DI: 8905459MHBSAGRTG4
Referans: RPDHBV-01 RPDHBV-03
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CE-SSP/IM/CLD/018 · Rev. 00
Yetkili temsilci: Obelis s.a.
Son güncelleme: 03.07.2026 21:38

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

GENERIC HBV VIRAL LOAD VER 2.0

IVD Sınıf DIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Hain Lifescience GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000008606
UDI-DI: 04049055003891
Basic UDI-DI: 40490550300001100TU
Referans: TR004.2-250IC
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: France
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): TR004.2-250IC · Rev. 3
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 01.07.2026 18:48

Üretici ürünleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Access anti-HAV IgM

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Beckman Coulter Inc.
Üretici SRN: US-MF-000010288
UDI-DI: 15099590745127
Basic UDI-DI: 150995901C39447SC
Referans: C39447
EMDN: W0105020102
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Beckman Coulter Ireland Inc.
Son güncelleme: 01.07.2026 11:39

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Access anti-HAV

C39444

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Beckman Coulter Inc.
Üretici SRN: US-MF-000010288
UDI-DI: 15099590745097
Basic UDI-DI: 150995901C39444S6
Referans: C39444
EMDN: W0105020102
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Beckman Coulter Ireland Inc.
Son güncelleme: 01.07.2026 11:39

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

LyoSens HEV qPCR Kit

HEV qPCR Kit

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Vitrosens Biotechnology Inc.
Üretici SRN: TR-MF-000026452
UDI-DI: 08685115805478
Basic UDI-DI: 868511580PCR43JC
Referans: PCR43
EMDN: W0105020507
EMDN açıklaması: HEPATITIS E VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 30.06.2026 23:36

Üretici ürünleri Detayları gör

ChainFor HEV qPCR Kit

HEV qPCR Kit

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaEnstrümanKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Vitrosens Biotechnology Inc.
Üretici SRN: TR-MF-000026452
UDI-DI: 08684595033456
Basic UDI-DI: 868511580PCR43JC
Referans: PCR43
EMDN: W0105020507
EMDN açıklaması: HEPATITIS E VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 30.06.2026 23:30

Üretici ürünleri Detayları gör

08033629923902

GEN-C Real Time

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Nuclear Laser Medicine srl
Üretici SRN: IT-MF-000025709
UDI-DI: 08033629923902
Basic UDI-DI: 803362992GENHCVRT3H
Referans: AA1441/48
EMDN: W0105020309
EMDN açıklaması: HEPATITIS C VIRUS (HCV) GENOTYPING - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 30.06.2026 13:39

Üretici ürünleri Detayları gör

06970301452690

Rapid Test for IgM Antibody to Hepatitis A Virus (Colloidal Gold Device)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000040626
UDI-DI: 06970301452690
Basic UDI-DI: B-06970301452690
Referans: WJ-1050
EMDN: W0105020104
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 30.06.2026 01:26

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06970301452560

Rapid Test for IgM Antibody to Hepatitis E Virus (Colloidal Gold Device)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000040626
UDI-DI: 06970301452560
Basic UDI-DI: B-06970301452560
Referans: WE-1510
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 30.06.2026 01:26

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06970301452553

Rapid Test for IgM Antibody to Hepatitis A Virus (Colloidal Gold Device)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000040626
UDI-DI: 06970301452553
Basic UDI-DI: B-06970301452553
Referans: WJ-1010
EMDN: W0105020104
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Romania
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 30.06.2026 01:26

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06970301452546

WANTAI HEV-Ag ELISA Plus

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000040626
UDI-DI: 06970301452546
Basic UDI-DI: B-06970301452546
Referans: WE-7596
EMDN: W0105020501
EMDN açıklaması: HEV ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 30.06.2026 01:26

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06970301452539

WANTAI HEV-IgG ELISA

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000040626
UDI-DI: 06970301452539
Basic UDI-DI: B-06970301452539
Referans: WE-7296
EMDN: W0105020504
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGG
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 30.06.2026 01:26

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06970301452522

WANTAI HEV-IgM ELISA

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000040626
UDI-DI: 06970301452522
Basic UDI-DI: B-06970301452522
Referans: WE-7196
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 30.06.2026 01:26

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06970301452492

WANTAI HAV-IgM ELISA

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000040626
UDI-DI: 06970301452492
Basic UDI-DI: B-06970301452492
Referans: WA-1196
EMDN: W0105020104
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 30.06.2026 01:26

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06970301452478

AiDTM HBsAg ELISA

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000040626
UDI-DI: 06970301452478
Basic UDI-DI: B-06970301452478
Referans: WB-12480
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Hungary
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 30.06.2026 01:26

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör