EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

22.09.2026 01:15

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3476012

Aktör

47673

Sertifika

3311

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W010502

276 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 7 / 14

CSV XML

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

GCHEV-302a

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-GCHEV-302aHGYW
Basic UDI-DI: B-GCHEV-302aHGYW
Referans: GCHEV-302a
EMDN: W0105020505
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HAV Ag Rapid Test Cassette (Feces)

GCHAV-602a

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: D-GCHAV-602aXX
Basic UDI-DI: B-GCHAV-602aXX
Referans: GCHAV-602a
EMDN: W0105020101
EMDN açıklaması: HAV ANTIGEN CONFIRMATORY
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 14.07.2026 00:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HAV Ag Rapid Test Cassette (Feces)

GCHAV-602a

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-GCHAV-602aHGX9
Basic UDI-DI: B-GCHAV-602aHGX9
Referans: GCHAV-602a
EMDN: W0105020199
EMDN açıklaması: HAV REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HAV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

GCHAV(IgM)-302Ba

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: D-GCHAV(IgM)-302BaVF
Basic UDI-DI: B-GCHAV(IgM)-302BaVF
Referans: GCHAV(IgM)-302Ba
EMDN: W0105020104
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 14.07.2026 00:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HAV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)

GCHAV(IgG/IgM)-402a

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: D-GCHAV(IgG/IgM)-402aL9
Basic UDI-DI: B-GCHAV(IgG/IgM)-402aL9
Referans: GCHAV(IgG/IgM)-402a
EMDN: W0105020102
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HAV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)

GCHAV(IgG/IgM)-402a

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-GCHAV(IgG/IgM)-402aHG3N
Basic UDI-DI: B-GCHAV(IgG/IgM)-402aHG3N
Referans: GCHAV(IgG/IgM)-402a
EMDN: W0105020102
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HAV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

GCHAV(IgG/IgM)-302a

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: D-GCHAV(IgG/IgM)-302aL2
Basic UDI-DI: B-GCHAV(IgG/IgM)-302aL2
Referans: GCHAV(IgG/IgM)-302a
EMDN: W0105020102
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HAV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

GCHAV(IgG/IgM)-302a

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-GCHAV(IgG/IgM)-302aHG39
Basic UDI-DI: B-GCHAV(IgG/IgM)-302aHG39
Referans: GCHAV(IgG/IgM)-302a
EMDN: W0105020102
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 14.07.2026 00:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Anti-HAV IgM Hepatitis A Virus IgM Antibody (CLIA)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000028093
UDI-DI: D-AHAVIgM706-AE79
Basic UDI-DI: B-AHAVIgM706-AE79
Referans: AHAVIgM706-AE10Y, AHAVIgM706-AE10N, AHAVIgM706-AE20Y, AHAVIgM706-AE20N
EMDN: W0105020104
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Medunion S.L.
Son güncelleme: 12.07.2026 21:34

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Access HBs Ab

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaHayvan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Beckman Coulter Inc.
Üretici SRN: US-MF-000010288
UDI-DI: D-A24296UA
Basic UDI-DI: B-A24296UA
Referans: A24296
EMDN: W0105020204
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIBODY IGG
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Beckman Coulter Ireland Inc.
Son güncelleme: 12.07.2026 21:15

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Access HBs Ag Confirmatory

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Beckman Coulter Inc.
Üretici SRN: US-MF-000010288
UDI-DI: D-A24295U8
Basic UDI-DI: B-A24295U8
Referans: A24295
EMDN: W0105020202
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN - CONFIRMATORY
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Beckman Coulter Ireland Inc.
Son güncelleme: 12.07.2026 21:15

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Access HBs Ag

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Beckman Coulter Inc.
Üretici SRN: US-MF-000010288
UDI-DI: D-A24291TY
Basic UDI-DI: B-A24291TY
Referans: A24291
EMDN: W0105020201
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Beckman Coulter Ireland Inc.
Son güncelleme: 12.07.2026 21:15

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Access HBc Ab

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: Beckman Coulter Inc.
Üretici SRN: US-MF-000010288
UDI-DI: D-34240FZ
Basic UDI-DI: B-34240FZ
Referans: 34240
EMDN: W0105020202
EMDN açıklaması: HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN - CONFIRMATORY
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Beckman Coulter Ireland Inc.
Son güncelleme: 11.07.2026 18:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Access HAV IgM (Reagent Pack)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Beckman Coulter Inc.
Üretici SRN: US-MF-000010288
UDI-DI: D-34210FQ
Basic UDI-DI: B-34210FQ
Referans: 34210
EMDN: W0105020104
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY IGM
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Beckman Coulter Ireland Inc.
Son güncelleme: 11.07.2026 18:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HAV Ab (Reagent pack)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: Beckman Coulter Inc.
Üretici SRN: US-MF-000010288
UDI-DI: D-34200FM
Basic UDI-DI: B-34200FM
Referans: 34200
EMDN: W0105020102
EMDN açıklaması: HAV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Beckman Coulter Ireland Inc.
Son güncelleme: 11.07.2026 18:27

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

MP Diagnostics HCV ELISA 4.0

IVD Ek II Liste ABelirtilmemişPiyasada

Üretici: MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
Üretici SRN: SG-MF-000024819
UDI-DI: 08887581000498
Basic UDI-DI: B-08887581000498
Referans: 23130-096
EMDN: W0105020303
EMDN açıklaması: HCV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MP Biomedicals Germany GmbH
Son güncelleme: 10.07.2026 17:22

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Fluorion

Fluorion HDV QNP 1.0 Real-Time PCR Kit

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.
Üretici SRN: TR-MF-000023054
UDI-DI: 08698898740621
Basic UDI-DI: B-08698898740621
Referans: M0060202
EMDN: W0105020406
EMDN açıklaması: HEPATITIS DELTA VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 15:00

Üretici ürünleri Detayları gör

Fluorion

Fluorion HCV QNP 2.1 Real-Time PCR

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.
Üretici SRN: TR-MF-000023054
UDI-DI: 08698898740027
Basic UDI-DI: B-08698898740027
Referans: M0020202
EMDN: W0105020307
EMDN açıklaması: HEPATITIS C VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 14:59

Üretici ürünleri Detayları gör

Fluorion

Fluorion HBV QNP 2.0 Real-Time PCR Kit

IVD Ek II Liste AIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: IONTEK ILAC TANI VE BIYOTEKNOLOJI URUNLERI AR. GE. SAN. TIC. A.S.
Üretici SRN: TR-MF-000023054
UDI-DI: 08698898740010
Basic UDI-DI: B-08698898740010
Referans: M0010202
EMDN: W0105020216
EMDN açıklaması: HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 14:59

Üretici ürünleri Detayları gör

SOFTEC Hepatitis E Virus (HEV) IgG/IgM Rapid Test Kit

SFHEV40

IVD GenelIVDDPiyasadaProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: ZET MEDİKAL TEKSTİL DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.
Üretici SRN: TR-MF-000046897
UDI-DI: 08697962616282
Basic UDI-DI: B-08697962616282
Referans: SFHEV
EMDN: W0105020503
EMDN açıklaması: HEV ANTIBODY (TOTAL)
İlk piyasa ülkesi: Austria
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 09.07.2026 07:21

Üretici ürünleri Detayları gör