EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

01.08.2026 13:11

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2989378

Aktör

47520

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01050104

274 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 4 / 14

CSV XML

+ENTI302193020G

Helicobacter pylori IgM

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000025020
UDI-DI: +ENTI302193020G
Basic UDI-DI: B-+ENTI302193020G
Referans: 30219302
EMDN: W0105010402
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 13:08

Üretici ürünleri Detayları gör

+ENTI301140480H

Helicobacter pylori IgG plus

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000025020
UDI-DI: +ENTI301140480H
Basic UDI-DI: B-+ENTI301140480H
Referans: 30114048
EMDN: W0105010402
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 13:06

Üretici ürünleri Detayları gör

+ENTI301140460F

Helicobacter pylori IgG

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000025020
UDI-DI: +ENTI301140460F
Basic UDI-DI: B-+ENTI301140460F
Referans: 30114046
EMDN: W0105010402
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 13:06

Üretici ürünleri Detayları gör

VIASURE H. pylori + Clarithromycin resistance Real Time PCR Detection Kit

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: CERTEST BIOTEC S.L.
Üretici SRN: ES-MF-000002193
UDI-DI: 08435440206972
Basic UDI-DI: 84354402_MDXGASTROB_CLAPW
Referans: VS-CLA112L
EMDN: W0105010403
EMDN açıklaması: H. PYLORI DETECTION BY NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 16.07.2026 12:19

Üretici ürünleri Detayları gör

OnSite® H. pylori Ag Rapid Test

R0192C

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: CTK Biotech Inc.
Üretici SRN: US-MF-000024900
UDI-DI: 00810114460986
Basic UDI-DI: 081011446R0192CEF
Referans: R0192C-50T
EMDN: W0105010401
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIGEN DETECTION
İlk piyasa ülkesi: Denmark
Yetkili temsilci: MDSS GmbH
Son güncelleme: 16.07.2026 03:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

H.Pylori Antigen Test Kit

VID83-

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000012160
UDI-DI: D-VID83-FK
Basic UDI-DI: B-VID83-FK
Referans: VID83- 01-011
EMDN: W0105010401
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIGEN DETECTION
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 15.07.2026 13:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

H.Pylori Antibody Test Kit

VID82-

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000012160
UDI-DI: D-VID82-FG
Basic UDI-DI: B-VID82-FG
Referans: VID82- 01-011
EMDN: W0105010402
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 15.07.2026 13:23

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-TD-HNKX-CED-534A

Helicobacter Pylori Antibody Kit (Microfluidic Fluorescent Immunoassay)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hunan Kangxin Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000020121
UDI-DI: D-TD-HNKX-CED-534A
Basic UDI-DI: B-TD-HNKX-CED-534A
Referans: /
EMDN: W0105010402
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 15.07.2026 10:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-TD-HNKX-CED-5248

Helicobacter Pylori Antigen Kit (Microfluidic Fluorescent Immunoassay)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hunan Kangxin Biotechnology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000020121
UDI-DI: D-TD-HNKX-CED-5248
Basic UDI-DI: B-TD-HNKX-CED-5248
Referans: /
EMDN: W0105010401
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIGEN DETECTION
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 15.07.2026 10:57

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

BGI

50 tests/kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: BGI EUROPE A/S
Üretici SRN: DK-MF-000014089
UDI-DI: D-SAC2022021E6
Basic UDI-DI: B-SAC2022021E6
Referans: SAC2022021
EMDN: W0105010402
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: Denmark
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 15.07.2026 05:35

Üretici ürünleri Detayları gör

BGI

10 tests/kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: BGI EUROPE A/S
Üretici SRN: DK-MF-000014089
UDI-DI: D-SAC2022020E4
Basic UDI-DI: B-SAC2022020E4
Referans: SAC2022020
EMDN: W0105010402
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: Denmark
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 15.07.2026 05:35

Üretici ürünleri Detayları gör

BGI

5 tests/kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: BGI EUROPE A/S
Üretici SRN: DK-MF-000014089
UDI-DI: D-SAC2022019EK
Basic UDI-DI: B-SAC2022019EK
Referans: SAC2022019
EMDN: W0105010402
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: Denmark
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 15.07.2026 05:35

Üretici ürünleri Detayları gör

BGI

25 tests/kit

IVD GenelIVDDPiyasadaHasta başı testHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: BGI EUROPE A/S
Üretici SRN: DK-MF-000014089
UDI-DI: D-SAC2022004E6
Basic UDI-DI: B-SAC2022004E6
Referans: SAC2022004
EMDN: W0105010402
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: Denmark
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 15.07.2026 05:34

Üretici ürünleri Detayları gör

ILE-HEL036B

Helicobacter pylori IgM ELISA

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Gold Standard Diagnostics Kassel GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000021646
UDI-DI: ILE-HEL036B
Basic UDI-DI: B-ILE-HEL036B
Referans: ILE-HEL03
EMDN: W0105010402
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 14.07.2026 01:10

Üretici ürünleri Detayları gör

ILE-HEL0269

Helicobacter pylori IgA ELISA

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Gold Standard Diagnostics Kassel GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000021646
UDI-DI: ILE-HEL0269
Basic UDI-DI: B-ILE-HEL0269
Referans: ILE-HEL02
EMDN: W0105010402
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 14.07.2026 01:10

Üretici ürünleri Detayları gör

ILE-HEL0167

Helicobacter pylori IgG ELISA

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Gold Standard Diagnostics Kassel GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000021646
UDI-DI: ILE-HEL0167
Basic UDI-DI: B-ILE-HEL0167
Referans: ILE-HEL01
EMDN: W0105010402
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 14.07.2026 01:10

Üretici ürünleri Detayları gör

H. pylori Antibody Rapid Test Cassette

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: D-IHP-R402FH
Basic UDI-DI: B-IHP-R402FH
Referans: IHP-R402
EMDN: W0105010402
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: Austria
Yetkili temsilci: VidaQuick Biotech S.L.
Son güncelleme: 14.07.2026 01:09

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

H. pylori Antibody Rapid Test Cassette

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: D-IHP-R302FC
Basic UDI-DI: B-IHP-R302FC
Referans: IHP-R302
EMDN: W0105010402
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: Austria
Yetkili temsilci: VidaQuick Biotech S.L.
Son güncelleme: 14.07.2026 01:09

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Hp Ab Helicobacter Pylori Antibody (CLIA)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000028093
UDI-DI: D-HpAb706-AEUN
Basic UDI-DI: B-HpAb706-AEUN
Referans: HpAb706-AE10Y, HpAb706-AE10N, HpAb706-AE20Y, HpAb706-AE20N
EMDN: W0105010402
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Medunion S.L.
Son güncelleme: 14.07.2026 01:02

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

H.pylori Ab Detection Kit (Immunofluorescence Chromatography)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Dezhou Guoke Medical Technology Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000044128
UDI-DI: D-GKPD153XK
Basic UDI-DI: B-GKPD153XK
Referans: GKPD153
EMDN: W0105010402
EMDN açıklaması: H. PYLORI ANTIBODY ASSAYS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedPath GmbH
Son güncelleme: 14.07.2026 00:38

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör