UTSBridge

EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TREN

Son güncelleme

02.08.2026 12:03

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2993247

Aktör

47524

Sertifika

3174

Aktif filtre:EMDN:W01040806

259 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 5 / 13

CSVXML
06975514360138

1T、32T、96T、100T、256T

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Hangzhou Bigfish Bio-tech Co., Ltd.
Üretici SRN
CN-MF-000027212
UDI-DI
06975514360138
Basic UDI-DI
697551436BFMP001NK
Referans
BFMP02R1
EMDN
W0104080601
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID IDENTIFICATION - MANUAL / AUTOMATED BACTERIA SPP / SSPP
İlk piyasa ülkesi
Italy
Yetkili temsilci
SUNGO Europe B.V.
Son güncelleme
02.07.2026 19:13
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
06974884777096

Whole Blood Genomic DNA Extraction Kit

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Xi'an Tianlong Science and Technology Co., Ltd.
Üretici SRN
CN-MF-000001079
UDI-DI
06974884777096
Basic UDI-DI
697488477TLH010YQ
Referans
T516H
EMDN
W0104080699
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID IDENTIFICATION (BACTERIOLOGY) MANUAL / AUTOMATED - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Netherlands
Yetkili temsilci
SUNGO Europe B.V.
Son güncelleme
02.07.2026 17:39
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
06974884777065

Viral DNA and RNA Extraction Kit, Viral DNA and RNA Extraction Kit (Panall 8000 MD System, Pre-filled)

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Xi'an Tianlong Science and Technology Co., Ltd.
Üretici SRN
CN-MF-000001079
UDI-DI
06974884777065
Basic UDI-DI
697488477TLH009Z7
Referans
T373H
EMDN
W0104080699
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID IDENTIFICATION (BACTERIOLOGY) MANUAL / AUTOMATED - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Netherlands
Yetkili temsilci
SUNGO Europe B.V.
Son güncelleme
02.07.2026 17:39
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
06974884776297

Nucleic Acid Extraction Kit

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Xi'an Tianlong Science and Technology Co., Ltd.
Üretici SRN
CN-MF-000001079
UDI-DI
06974884776297
Basic UDI-DI
697488477TLH008Z5
Referans
T552H
EMDN
W0104080699
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID IDENTIFICATION (BACTERIOLOGY) MANUAL / AUTOMATED - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Netherlands
Yetkili temsilci
SUNGO Europe B.V.
Son güncelleme
02.07.2026 17:38
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
Carbapenem Resistance Gene Detection Kit (Fluorescence PCR)

HWTS-OT149A

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
Üretici
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Üretici SRN
CN-MF-000012807
UDI-DI
06974849369649
Basic UDI-DI
697484936HWTS-OT149A5A
Referans
HWTS-OT149A
EMDN
W0104080606
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID IDENTIFICATION - MANUAL / AUTOMATED CARBAPENEMASE
İlk piyasa ülkesi
Germany
Yetkili temsilci
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme
02.07.2026 17:37
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
MM GRAM NEG ID

MM GRAM NEG ID

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
Üretici
Alifax S.r.l.
Üretici SRN
IT-MF-000030029
UDI-DI
08056040149249
Basic UDI-DI
805604014SI1701.XXXX8V
Referans
SI 1701.0102/L
EMDN
W0104080699
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID IDENTIFICATION (BACTERIOLOGY) MANUAL / AUTOMATED - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Italy
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
D2403.0102.47.07.01-1.4-SSP · Rev. 1.4
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
30.06.2026 15:07
Üretici ürünleriEUDAMED’de açDetayları gör
MM GRAM NEG ID

MM GRAM NEG ID

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
Üretici
Alifax S.r.l.
Üretici SRN
IT-MF-000030029
UDI-DI
08056040149201
Basic UDI-DI
805604014SI1701.XXXX8V
Referans
SI 1701.0102/5L
EMDN
W0104080699
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID IDENTIFICATION (BACTERIOLOGY) MANUAL / AUTOMATED - OTHER
İlk piyasa ülkesi
Italy
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP)
D2403.0102.47.07.01-1.4-SSP · Rev. 1.4
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
30.06.2026 15:07
Üretici ürünleriEUDAMED’de açDetayları gör
TRUPCR® Rifampicin & Isoniazid Resistant MTB Detection Kit

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif
Üretici
3B BlackBio Dx Limited
Üretici SRN
IN-MF-000023698
UDI-DI
08908015304842
Basic UDI-DI
89080153043B1280L8
Referans
3B1280
EMDN
W0104080607
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID IDENTIFICATION - MANUAL / AUTOMATED OTHER RESISTANCE MARKERS
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
Wellkang Ltd
Son güncelleme
29.06.2026 11:20
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
TRUPCR® Rifampicin & Isoniazid Resistant MTB Detection Kit

-

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif
Üretici
3B BlackBio Dx Limited
Üretici SRN
IN-MF-000023698
UDI-DI
08908015304859
Basic UDI-DI
89080153043B1280L8
Referans
3B1275
EMDN
W0104080607
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID IDENTIFICATION - MANUAL / AUTOMATED OTHER RESISTANCE MARKERS
İlk piyasa ülkesi
-
Yetkili temsilci
Wellkang Ltd
Son güncelleme
29.06.2026 11:20
Üretici ürünleriYetkili temsilci ürünleriYetkili temsilci aktörleriDetayları gör
Novodiag CarbaR+

-

IVD GenelBelirtilmemişArtık piyasada değilTek kullanımlık
Üretici
Mobidiag Ltd.
Üretici SRN
FI-MF-000001215
UDI-DI
06430041761778
Basic UDI-DI
B-06430041761778
Referans
NVD-CRB-012
EMDN
W0104080607
EMDN açıklaması
NUCLEIC ACID IDENTIFICATION - MANUAL / AUTOMATED OTHER RESISTANCE MARKERS
İlk piyasa ülkesi
Finland
Yetkili temsilci
-
Son güncelleme
23.06.2026 10:33
Üretici ürünleriDetayları gör