EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

03.08.2026 22:01

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2994160

Aktör

47526

Sertifika

3181

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W010216

1000+ cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 39 / 50

CSV XML

cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003872
Basic UDI-DI: 69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans: FDCAR-T402a-DR
EMDN: W0102160706
EMDN açıklaması: MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003896
Basic UDI-DI: 69509960FDTRO-402b-DRDH
Referans: FDTRO-402b-DR
EMDN: W0102160703
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDTRO-402b-11.1-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

β-hCG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003933
Basic UDI-DI: 69509960FAHCG-402a-DRAR
Referans: FAHCG-402a-DR
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HbA1c Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996003964
Basic UDI-DI: 69509960FIHBA-402a-DRES
Referans: FIHBA-402a-DR
EMDN: W0102160102
EMDN açıklaması: GLYCOSYLATED/GLYCATED HAEMOGLOBIN (IC) RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FIHBA-402a-11.1-OG · Rev. 3.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996013130
Basic UDI-DI: 69509960FKTSH-402a-DRH9
Referans: FKTSH-402a-DRHG
EMDN: W0102160903
EMDN açıklaması: THYROID-STIMULATING HORMONE - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996037464
Basic UDI-DI: 69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans: FDCAR-T402a-DR10LH
EMDN: W0102160706
EMDN açıklaması: MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996040969
Basic UDI-DI: 69509960FDBNP-402a-DRQU
Referans: FDBNP-402a-DRLH
EMDN: W0102160704
EMDN açıklaması: BNP / PROBNP - RT & POC (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDBNP-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996052214
Basic UDI-DI: 69509960FDBNP-402a-DRQU
Referans: FDBNP-402a-DRHG
EMDN: W0102160704
EMDN açıklaması: BNP / PROBNP - RT & POC (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDBNP-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

cTnI/CK-MB/Myo Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996061698
Basic UDI-DI: 69509960FDCAR-T402a-DRQ4
Referans: FDCAR-T402a-DRLH
EMDN: W0102160706
EMDN açıklaması: MULTIPLE CARDIAC MARKERS - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDCAR-T402a-11-OG · Rev. 4.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996063463
Basic UDI-DI: 69509960FDBNP-402a-DRQU
Referans: FDBNP-402a-DR10LH
EMDN: W0102160704
EMDN açıklaması: BNP / PROBNP - RT & POC (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDBNP-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

NT-proBNP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHasta başı testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000017965
UDI-DI: 06950996076586
Basic UDI-DI: 69509960FDBNP-402a-DRQU
Referans: FDBNP-402a-DR10HG
EMDN: W0102160704
EMDN açıklaması: BNP / PROBNP - RT & POC (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): CEDR-FDBNP-402a-11.1-OG · Rev. 2.0
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 18.07.2026 13:47

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Fecal Occult Blood Rapid Test Device (Feces)

GEFB-606b

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: D-GEFB-606bHGGL
Basic UDI-DI: B-GEFB-606bHGGL
Referans: GEFB-606b
EMDN: W0102160203
EMDN açıklaması: FECAL OCCULT BLOOD - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 17.07.2026 23:40

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

hCG One Step Pregnancy Test

hCG-103a

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaHasta başı testKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: Sejoy Biomedical Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000008447
UDI-DI: 06939663910712
Basic UDI-DI: B-06939663910712
Referans: hCG-103a
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Spain
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 17.07.2026 23:07

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

FSH Rapid Test

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: 06936983101127
Basic UDI-DI: B-06936983101127
Referans: FFS-103H
EMDN: W0102160301
EMDN açıklaması: FSH - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 17.07.2026 23:07

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

LH Ovulation Rapid Test

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: 06936983100526
Basic UDI-DI: B-06936983100526
Referans: FLH-103H
EMDN: W0102160304
EMDN açıklaması: LH - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 17.07.2026 23:07

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Pregnancy (hCG) Enhanced Sensitivity Rapid Test

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: 06936983100519
Basic UDI-DI: B-06936983100519
Referans: FHC-U103H
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 17.07.2026 23:07

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Pregnancy (hCG) Enhanced Sensitivity Rapid Test

IVD Kendi Kendine TestIVDDPiyasadaHayvan dokusuKendi kendine testKitReaktifTek kullanımlık

Üretici: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000010710
UDI-DI: 05056668200974
Basic UDI-DI: B-05056668200974
Referans: FHC-U103H
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 17.07.2026 22:52

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Rapid Fecal Occult Blood Test Card

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKendi kendine testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000001096
UDI-DI: 06921963718013
Basic UDI-DI: 692196371613J5
Referans: 1M01C4-B1-CE
EMDN: W0102160199
EMDN açıklaması: SPECIFIC PROTEINS RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): RR1M01040-R · Rev. 6.0
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 17.07.2026 07:34

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Rapid Fecal Occult Blood Test Card

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKendi kendine testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000001096
UDI-DI: 06921963718020
Basic UDI-DI: 692196371613J5
Referans: 1M01C4-B5-CE
EMDN: W0102160199
EMDN açıklaması: SPECIFIC PROTEINS RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): RR1M01040-R · Rev. 6.0
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 17.07.2026 07:31

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

Rapid Fecal Occult Blood Test Card

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeKendi kendine testKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000001096
UDI-DI: 06921963718037
Basic UDI-DI: 692196371613J5
Referans: 1M01C4-B25-CE
EMDN: W0102160199
EMDN açıklaması: SPECIFIC PROTEINS RT & POC - OTHER
İlk piyasa ülkesi: -
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): RR1M01040-R · Rev. 6.0
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 17.07.2026 07:31

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör