EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

01.08.2026 18:27

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

2989865

Aktör

47523

Sertifika

3174

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W01021306

349 cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 1 / 18

CSV XML

In vitro Diagnostic Kit for High sensitivity Troponin T (Chemiluminescence Assay)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: 00810173656849
Basic UDI-DI: B-00810173656849
Referans: 1CTNTB02
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 01.08.2026 10:40

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

In vitro Diagnostic Kit for High sensitivity Troponin T (Chemiluminescence Assay)

IVD GenelIVDDPiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Healgen Scientific Limited Liability Company
Üretici SRN: US-MF-000018839
UDI-DI: 00810173656832
Basic UDI-DI: B-00810173656832
Referans: 1CTNTB01
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: CMC Medical Devices & Drugs SL
Son güncelleme: 01.08.2026 10:40

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

High Sensitive Troponin T test (Chemiluminescence Immunoassay)

Please see the IFU

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000015566
UDI-DI: 06936700408997
Basic UDI-DI: 697029753465M2
Referans: HGCL75
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 21:09

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Cardiac Troponin-I test (Up-converting Phosphor Technology)

Please see the IFU

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000015566
UDI-DI: 06936700403275
Basic UDI-DI: 697029753309LK
Referans: HGUPT05
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 21:08

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

High sensitive Cardiac Troponin-I test (Chemiluminescence Immunoassay)

Please see the IFU

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000015566
UDI-DI: 06936700403077
Basic UDI-DI: 697029753045L8
Referans: HGCL01
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 31.07.2026 21:07

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HS-cTnT CLIA Microparticles

AutoLumo analyzer

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Autobio Diagnostics Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000003348
UDI-DI: 06942359548311
Basic UDI-DI: 697015090000260HC
Referans: CMH0605
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 31.07.2026 21:03

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

HS-cTnT CLIA Microparticles

AutoLumo analyzer

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Autobio Diagnostics Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000003348
UDI-DI: 06942359548298
Basic UDI-DI: 697015090000260HC
Referans: CMH0603
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 31.07.2026 20:50

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

cTnI CLIA Microparticles

AutoLumo analyzer

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Autobio Diagnostics Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000003348
UDI-DI: 06942359547390
Basic UDI-DI: 697015090000036H5
Referans: CMH0203
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: QbD RepS BV
Son güncelleme: 31.07.2026 20:50

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Troponin I(CLIA)

105-005659-00、105-005676-00、105-005910-00

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000014156
UDI-DI: 06944904065212
Basic UDI-DI: 69449040004L-TnI*******5G
Referans: 105-005659-00
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 31.07.2026 19:54

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06926802603192

TnI (CLIA)

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Üretici SRN: CN-MF-000005925
UDI-DI: 06926802603192
Basic UDI-DI: 69268026MD71A00001TQ
Referans: MCL01601E
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: R Sight B.V.
Son güncelleme: 31.07.2026 18:41

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

iFlash-hs-cTnI

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD.
Üretici SRN: CN-MF-000001137
UDI-DI: 06925912719922
Basic UDI-DI: 692591270266HR
Referans: C86304
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 31.07.2026 18:35

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

iFlash-Troponin-I

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD.
Üretici SRN: CN-MF-000001137
UDI-DI: 06925912715481
Basic UDI-DI: 692591270043H3
Referans: C89243-L
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 31.07.2026 18:29

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

VIDAS® High sensitive Troponin I

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Piyasadaİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif

Üretici: bioMérieux SA
Üretici SRN: FR-MF-000004436
UDI-DI: 03573026433147
Basic UDI-DI: 357302BUDI000577U6
Referans: 415386
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: France
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 30.07.2026 20:51

Üretici ürünleri Detayları gör

High Sensitive Cardiac Troponin I (hs-cTnI) Test Kit (Immunofluorescence)

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Genrui Biotech Inc.
Üretici SRN: CN-MF-000017351
UDI-DI: 06950334825159
Basic UDI-DI: B-06950334825159
Referans: 52026262
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: Medunion S.L.
Son güncelleme: 28.07.2026 00:36

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Cardiac Troponin T（cTnT）Diagnostic Kit ( Immunochromatographic Assay)

20 Tests/Box

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000019518
UDI-DI: 06971348761165
Basic UDI-DI: B-06971348761165
Referans: MF-84-20
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 24.07.2026 06:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Cardiac Troponin I (cTnI) Diagnostic Kit(Immunochromatographic Assay)

25 Tests/Box

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000019518
UDI-DI: 06971348762407
Basic UDI-DI: B-06971348762407
Referans: MF-31-25
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 23.07.2026 23:53

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Cardiac Troponin I (cTnI) Diagnostic Kit(Immunochromatographic Assay)

20 Tests/Box

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd
Üretici SRN: CN-MF-000019518
UDI-DI: 06971348760014
Basic UDI-DI: B-06971348760014
Referans: MF-31-20
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Poland
Yetkili temsilci: MedNet EC-REP GmbH
Son güncelleme: 23.07.2026 23:51

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-R148142Z

50 Tests/Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000011141
UDI-DI: D-R148142Z
Basic UDI-DI: B-R148142Z
Referans: R14814
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 22.07.2026 15:02

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-R148132X

200 Tests/Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000011141
UDI-DI: D-R148132X
Basic UDI-DI: B-R148132X
Referans: R14813
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 22.07.2026 15:02

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

D-R148122V

100 Tests/Kit

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd.
Üretici SRN: CN-MF-000011141
UDI-DI: D-R148122V
Basic UDI-DI: B-R148122V
Referans: R14812
EMDN: W01021306
EMDN açıklaması: TROPONIN I/T
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
Son güncelleme: 22.07.2026 15:02

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör