- Üretici
- Autobio Diagnostics Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000003348
- UDI-DI
- 06942359548014
- Basic UDI-DI
- 697015090000037H7
- Referans
- CMH0305
- EMDN
- W01021311
- EMDN açıklaması
- CREATINE KINASE - MB MASS (IC)
- İlk piyasa ülkesi
- Italy
- Yetkili temsilci
- QbD RepS BV
- Son güncelleme
- 31.07.2026 21:03
EUDAMED Arama Motoru
EUDAMED Cihaz Arama
Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.
Son güncelleme
04.08.2026 06:01
Senkronizasyon durumu
Başarılı
Cihaz
3010149
Aktör
47533
Sertifika
3181
IVD Sınıf CBelirtilmemişPiyasada
HS-cTnT CLIA Microparticles
AutoLumo analyzer
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Autobio Diagnostics Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000003348
- UDI-DI
- 06942359548298
- Basic UDI-DI
- 697015090000260HC
- Referans
- CMH0603
- EMDN
- W01021306
- EMDN açıklaması
- TROPONIN I/T
- İlk piyasa ülkesi
- Italy
- Yetkili temsilci
- QbD RepS BV
- Son güncelleme
- 31.07.2026 20:50
H-FABP CLIA Microparticles
AutoLumo analyzer
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Autobio Diagnostics Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000003348
- UDI-DI
- 06942359548199
- Basic UDI-DI
- 697015090000259HT
- Referans
- CMH1103
- EMDN
- W01021302
- EMDN açıklaması
- HEART-TYPE FATTY ACID BINDING PROTEIN
- İlk piyasa ülkesi
- Italy
- Yetkili temsilci
- QbD RepS BV
- Son güncelleme
- 31.07.2026 20:50
NT-proBNP CLIA Microparticles
AutoLumo analyzer
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Autobio Diagnostics Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000003348
- UDI-DI
- 06942359548090
- Basic UDI-DI
- 697015090000038H9
- Referans
- CMH0403
- EMDN
- W01021301
- EMDN açıklaması
- BNP / PROBNP (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
- İlk piyasa ülkesi
- Italy
- Yetkili temsilci
- QbD RepS BV
- Son güncelleme
- 31.07.2026 20:50
CK-MB CLIA Microparticles
AutoLumo analyzer
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Autobio Diagnostics Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000003348
- UDI-DI
- 06942359547994
- Basic UDI-DI
- 697015090000037H7
- Referans
- CMH0303
- EMDN
- W01021311
- EMDN açıklaması
- CREATINE KINASE - MB MASS (IC)
- İlk piyasa ülkesi
- Italy
- Yetkili temsilci
- QbD RepS BV
- Son güncelleme
- 31.07.2026 20:50
BNP CLIA Microparticles
AutoLumo analyzer
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Autobio Diagnostics Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000003348
- UDI-DI
- 06942359547796
- Basic UDI-DI
- 697015090000082HC
- Referans
- CMH0803
- EMDN
- W01021301
- EMDN açıklaması
- BNP / PROBNP (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
- İlk piyasa ülkesi
- Italy
- Yetkili temsilci
- QbD RepS BV
- Son güncelleme
- 31.07.2026 20:50
MYO CLIA Microparticles
AutoLumo analyzer
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Autobio Diagnostics Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000003348
- UDI-DI
- 06942359547499
- Basic UDI-DI
- 697015090000035H3
- Referans
- CMH0103
- EMDN
- W01021304
- EMDN açıklaması
- MYOGLOBIN
- İlk piyasa ülkesi
- Italy
- Yetkili temsilci
- QbD RepS BV
- Son güncelleme
- 31.07.2026 20:50
cTnI CLIA Microparticles
AutoLumo analyzer
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Autobio Diagnostics Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000003348
- UDI-DI
- 06942359547390
- Basic UDI-DI
- 697015090000036H5
- Referans
- CMH0203
- EMDN
- W01021306
- EMDN açıklaması
- TROPONIN I/T
- İlk piyasa ülkesi
- Italy
- Yetkili temsilci
- QbD RepS BV
- Son güncelleme
- 31.07.2026 20:50
Creatine kinase MB(CLIA)
105-005662-00、105-005679-00、105-005913-00
IVD Sınıf CIVDR 2017/746Piyasadaİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000014156
- UDI-DI
- 06944904065243
- Basic UDI-DI
- 69449040004L-CK-MB*****BS
- Referans
- 105-005662-00
- EMDN
- W01021311
- EMDN açıklaması
- CREATINE KINASE - MB MASS (IC)
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
- Son güncelleme
- 31.07.2026 19:54
Myoglobin(CLIA)
105-005661-00、105-005678-00、105-005912-00
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000014156
- UDI-DI
- 06944904065236
- Basic UDI-DI
- 69449040004L-MYO*******P4
- Referans
- 105-005661-00
- EMDN
- W01021304
- EMDN açıklaması
- MYOGLOBIN
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
- Son güncelleme
- 31.07.2026 19:54
B-type natriuretic peptide (CLIA)
105-005660-00/105-005677-00
IVD Sınıf CIVDR 2017/746Piyasadaİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000014156
- UDI-DI
- 06944904065229
- Basic UDI-DI
- 69449040AB74000075J
- Referans
- 105-005660-00
- EMDN
- W01021301
- EMDN açıklaması
- BNP / PROBNP (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
- Son güncelleme
- 31.07.2026 19:54
Troponin I(CLIA)
105-005659-00、105-005676-00、105-005910-00
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000014156
- UDI-DI
- 06944904065212
- Basic UDI-DI
- 69449040004L-TnI*******5G
- Referans
- 105-005659-00
- EMDN
- W01021306
- EMDN açıklaması
- TROPONIN I/T
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
- Son güncelleme
- 31.07.2026 19:54
Myoglobin (MYO) Kit (Particle-enhanced Immunoturbidimetric Assay Method)
105-012736-00、105-002238-00、105-002239-00、105-012735-00、105-004499-00、105-004500-00、105-002302-00
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000014156
- UDI-DI
- 06944904032160
- Basic UDI-DI
- 69449040004JMYO********Z5
- Referans
- 105-002238-00
- EMDN
- W01021304
- EMDN açıklaması
- MYOGLOBIN
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
- Son güncelleme
- 31.07.2026 19:53
B-type Natriuretic Peptide (CLIA)
105-048465-00
IVD Sınıf CIVDR 2017/746Piyasadaİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000014156
- UDI-DI
- 06903053089234
- Basic UDI-DI
- 69449040AB740006764
- Referans
- 105-048465-00
- EMDN
- W01021301
- EMDN açıklaması
- BNP / PROBNP (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
- Son güncelleme
- 31.07.2026 19:52
N-terminal pro B-type natriuretic peptide (CLIA)
Please see the IFU
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000014156
- UDI-DI
- 06903053028929
- Basic UDI-DI
- 69449040AB74000155H
- Referans
- 105-027044-00
- EMDN
- W01021301
- EMDN açıklaması
- BNP / PROBNP (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
- Son güncelleme
- 31.07.2026 19:48
High Sensitivity C-Reaction Protein(hs-CRP)Kit (Latex Particle-Enhanced Immunonephelometry Method)
105-025167-00、105-019042-00
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000014156
- UDI-DI
- 06903053027076
- Basic UDI-DI
- 69449040AB70000163X
- Referans
- 105-025167-00
- EMDN
- W01021308
- EMDN açıklaması
- HIGH-SENSITIVITY C-.REACTIVE PROTEIN
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
- Son güncelleme
- 31.07.2026 19:48
High Sensitivity C-reactive Protein Kit(Particle-enhanced Immunoturbidimetric Assay Method)
Please see UDI-DI for details
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif
- Üretici
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
- Üretici SRN
- CN-MF-000014156
- UDI-DI
- 06944904031675
- Basic UDI-DI
- 694490400043HS-CRP*****PP
- Referans
- 105-001942-00
- EMDN
- W01021308
- EMDN açıklaması
- HIGH-SENSITIVITY C-.REACTIVE PROTEIN
- İlk piyasa ülkesi
- Germany
- Yetkili temsilci
- Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
- Son güncelleme
- 31.07.2026 19:43
06926802603390
NT-proBNP (CLIA)
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
- Üretici SRN
- CN-MF-000005925
- UDI-DI
- 06926802603390
- Basic UDI-DI
- 69268026MD71B00001U5
- Referans
- MCL01701E
- EMDN
- W01021301
- EMDN açıklaması
- BNP / PROBNP (INCLUDING OTHER NATRIURIC PEPTIDES)
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- R Sight B.V.
- Son güncelleme
- 31.07.2026 18:41
06926802603192
TnI (CLIA)
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
- Üretici SRN
- CN-MF-000005925
- UDI-DI
- 06926802603192
- Basic UDI-DI
- 69268026MD71A00001TQ
- Referans
- MCL01601E
- EMDN
- W01021306
- EMDN açıklaması
- TROPONIN I/T
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- R Sight B.V.
- Son güncelleme
- 31.07.2026 18:41
06926802603154
MYO(CLIA)
IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık
- Üretici
- MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
- Üretici SRN
- CN-MF-000005925
- UDI-DI
- 06926802603154
- Basic UDI-DI
- 69268026MD71D00001UX
- Referans
- MCL01901E
- EMDN
- W01021304
- EMDN açıklaması
- MYOGLOBIN
- İlk piyasa ülkesi
- Netherlands
- Yetkili temsilci
- R Sight B.V.
- Son güncelleme
- 31.07.2026 18:41