EUDAMED Cihaz Arama

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: NG Biotech SAS
Üretici SRN: FR-MF-000016216
UDI-DI: 03701077401864
Basic UDI-DI: 37010774PRECISIONPL_OTCU8
Referans: NGB-HCG-W21-014
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: Sweden
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:31

LyoSens™

LYO188WS24

IVD Sınıf CIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Vitrosens Biotechnology Inc.
Üretici SRN: TR-MF-000026452
UDI-DI: 08685214529503
Basic UDI-DI: 868521452PCR188GU
Referans: LYO188WS24
EMDN: W0104080506
EMDN açıklaması: TARGETED RESISTANCE TESTS - CARBAPENEMASE
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:28

ARCHITECT DHEA-S

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: ABBOTT GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000009455
UDI-DI: 00380740160722
Basic UDI-DI: 038074ARK0827NF
Referans: 08K2702
EMDN: W0102152202
EMDN açıklaması: HORMONE STANDARDS AND CALIBRATORS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:28

ARCHITECT SHBG

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: ABBOTT GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000009455
UDI-DI: 00380740156053
Basic UDI-DI: 038074ARK0826ND
Referans: 08K2602
EMDN: W0102152208
EMDN açıklaması: STANDARDS AND CALIBRATORS FOR INDIVIDUAL AND SPECIFIC HORMONES /PROTEINS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:28

ARCHITECT Intact PTH

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: ABBOTT GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000009455
UDI-DI: 00380740156022
Basic UDI-DI: 038074ARK0825NB
Referans: 08K2513
EMDN: W0102152008
EMDN açıklaması: CONTROLS FOR INDIVIDUAL AND SPECIFIC HORMONES
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:28

ARCHITECT Free PSA

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Abbott Ireland, Diagnostics Division
Üretici SRN: IE-MF-000009849
UDI-DI: 00380740014643
Basic UDI-DI: 038074ARK0771ND
Referans: 07K7101
EMDN: W0102152205
EMDN açıklaması: TUMOUR MARKER STANDARDS AND CALIBRATORS
İlk piyasa ülkesi: Ireland
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:28

Architect 2nd Generation Testosterone

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: ABBOTT GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000009455
UDI-DI: 00380740003708
Basic UDI-DI: 038074ARP0213NV
Referans: 02P1301
EMDN: W0102152202
EMDN açıklaması: HORMONE STANDARDS AND CALIBRATORS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:28

LyoSens™

LYO188WS48

IVD Sınıf CIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Vitrosens Biotechnology Inc.
Üretici SRN: TR-MF-000026452
UDI-DI: 08685214529541
Basic UDI-DI: 868521452PCR188GU
Referans: LYO188WS48
EMDN: W0104080506
EMDN açıklaması: TARGETED RESISTANCE TESTS - CARBAPENEMASE
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:27

LyoSens™

LYO188WS96

IVD Sınıf CIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Vitrosens Biotechnology Inc.
Üretici SRN: TR-MF-000026452
UDI-DI: 08685214529589
Basic UDI-DI: 868521452PCR188GU
Referans: LYO188WS96
EMDN: W0104080506
EMDN açıklaması: TARGETED RESISTANCE TESTS - CARBAPENEMASE
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:27

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: NG Biotech SAS
Üretici SRN: FR-MF-000016216
UDI-DI: 03701077402076
Basic UDI-DI: 37010774PRECISIONPL_OTCU8
Referans: NGB-HCG-W21-019
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:26

ChainFor™

CFP188P25

IVD Sınıf CIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Vitrosens Biotechnology Inc.
Üretici SRN: TR-MF-000026452
UDI-DI: 08685214529619
Basic UDI-DI: 868521452PCR188GU
Referans: CFP188P25
EMDN: W0104080506
EMDN açıklaması: TARGETED RESISTANCE TESTS - CARBAPENEMASE
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:26

ChainFor™

CFP188P50

IVD Sınıf CIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Vitrosens Biotechnology Inc.
Üretici SRN: TR-MF-000026452
UDI-DI: 08685214529633
Basic UDI-DI: 868521452PCR188GU
Referans: CFP188P50
EMDN: W0104080506
EMDN açıklaması: TARGETED RESISTANCE TESTS - CARBAPENEMASE
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:26

Test de Grossesse Sanguin

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: NG Biotech SAS
Üretici SRN: FR-MF-000016216
UDI-DI: 03701077402373
Basic UDI-DI: 37010774PRECISIONPL_OTCU8
Referans: NGB-HCG-W21-020
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:26

ChainFor™

CFP188P100

IVD Sınıf CIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Vitrosens Biotechnology Inc.
Üretici SRN: TR-MF-000026452
UDI-DI: 08685214529657
Basic UDI-DI: 868521452PCR188GU
Referans: CFP188P100
EMDN: W0104080506
EMDN açıklaması: TARGETED RESISTANCE TESTS - CARBAPENEMASE
İlk piyasa ülkesi: Türkiye
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:26

IVD Sınıf BIVDR 2017/746AB pazarı için değilDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: NG Biotech SAS
Üretici SRN: FR-MF-000016216
UDI-DI: 03701077401987
Basic UDI-DI: 37010774PRECISIONPL_OTCU8
Referans: NGB-HCG-W21-001
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:25

IVD Sınıf BIVDR 2017/746AB pazarı için değilDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: NG Biotech SAS
Üretici SRN: FR-MF-000016216
UDI-DI: 03701077401963
Basic UDI-DI: 37010774PRECISIONPL_OTCU8
Referans: NGB-HCG-W21-004
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:25

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: NG Biotech SAS
Üretici SRN: FR-MF-000016216
UDI-DI: 03701077401956
Basic UDI-DI: 37010774PRECISIONPL_OTCU8
Referans: NGB-HCG-W21-005
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:24

IVD Sınıf BIVDR 2017/746AB pazarı için değilDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: NG Biotech SAS
Üretici SRN: FR-MF-000016216
UDI-DI: 03701077401949
Basic UDI-DI: 37010774PRECISIONPL_OTCU8
Referans: NGB-HCG-W21-006
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:24

IVD Sınıf BIVDR 2017/746AB pazarı için değilDoğrudan işaretlemeHayvan dokusuKendi kendine testKitTek kullanımlık

Üretici: NG Biotech SAS
Üretici SRN: FR-MF-000016216
UDI-DI: 03701077401932
Basic UDI-DI: 37010774PRECISIONPL_OTCU8
Referans: NGB-HCG-W21-007
EMDN: W0102160302
EMDN açıklaması: HCG - RT & POC
İlk piyasa ülkesi: -
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 23.09.2026 10:24