EUDAMED Arama Motoru

EUDAMED Cihaz Arama

Türkiye’deki tıbbi cihaz firmaları için EUDAMED cihaz, üretici, UDI, EMDN ve risk sınıfı verilerini daha okunabilir hale getiren arama katmanı.

TR EN

Son güncelleme

24.09.2026 12:17

Senkronizasyon durumu

Başarılı

Cihaz

3606208

Aktör

47875

Sertifika

3406

Filtreler

Filtreleri göster

Aktif filtre:EMDN:W

1000+ cihaz sonucu listeleniyor.

Sayfa 19 / 50

CSV XML

Alinity m

ALINITY M STI APPLICATION SPECIFICATION FILE

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel test

Üretici: Abbott Molecular Inc.
Üretici SRN: US-MF-000017776
UDI-DI: 00884999048447
Basic UDI-DI: 0884999AMN0010VX
Referans: 09N17-01B
EMDN: W02050182
EMDN açıklaması: NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS - SOFTWARE ACCESSORIES
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Abbott GmbH
Son güncelleme: 24.09.2026 09:43

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

RealTime

ABBOTT REALTIME EBV

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Abbott Molecular Inc.
Üretici SRN: US-MF-000017776
UDI-DI: 00884999042544
Basic UDI-DI: 0884999RTN0854BS
Referans: 08N54-085
EMDN: W0105040403
EMDN açıklaması: EBV - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Abbott GmbH
Son güncelleme: 24.09.2026 09:43

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

RealTime

ABBOTT REALTIME HCV GENOTYPE II

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Piyasadaİnsan dokusuKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Abbott Molecular Inc.
Üretici SRN: US-MF-000017776
UDI-DI: 00884999029705
Basic UDI-DI: 0884999RTK0824AG
Referans: 8K24-80
EMDN: W0105020309
EMDN açıklaması: HEPATITIS C VIRUS (HCV) GENOTYPING - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Abbott GmbH
Son güncelleme: 24.09.2026 09:43

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

RealTime

ABBOTT REALTIME HIGH RISK HPV

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaKitMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: ABBOTT GmbH
Üretici SRN: DE-MF-000009455
UDI-DI: 00884999002524
Basic UDI-DI: 0884999RTN0209AP
Referans: 2N09-80
EMDN: W0105041005
EMDN açıklaması: OTHER HPV - NA REAGENTS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 24.09.2026 09:42

Üretici ürünleri Detayları gör

MAS Alcohol/Ammonia Max, Multi Pack

AACM-MP

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Piyasadaİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Microgenics Corporation
Üretici SRN: US-MF-000030375
UDI-DI: 00884883009493
Basic UDI-DI: 0884883MCDDFRREC216206S
Referans: AACM-MP
EMDN: W0101050299
EMDN açıklaması: SPECIFIC CONTROLS (CC) - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: B·R·A·H·M·S GmbH
Son güncelleme: 24.09.2026 09:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

OraTrust Oral Fluid Collection System

B40001764

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Microgenics Corporation
Üretici SRN: US-MF-000030375
UDI-DI: 00884883009295
Basic UDI-DI: 0884883XCDDFRREC93190QA
Referans: B40001764
EMDN: W05019002
EMDN açıklaması: SALIVA COLLECTION DEVICES
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: B·R·A·H·M·S GmbH
Son güncelleme: 24.09.2026 09:42

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

06941967205685

IVD Sınıf ABelirtilmemişPiyasada

Üretici: Zybio Inc.
Üretici SRN: CN-MF-000003349
UDI-DI: 06941967205685
Basic UDI-DI: 69732628600037ZV
Referans: 02-10-00-0013-00
EMDN: W0201010101
EMDN açıklaması: CHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Random access without ISE mode test/h <= 400)
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: Lotus NL B.V.
Son güncelleme: 24.09.2026 09:40

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Para 12 Plus

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaDoğrudan işaretlemeİnsan dokusu

Üretici: Streck
Üretici SRN: US-MF-000013009
UDI-DI: 00844509000235
Basic UDI-DI: 0844509012+MH
Referans: 218913
EMDN: W0103010503
EMDN açıklaması: MULTILEVEL BLOOD CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: MediMark Europe Sarl.
Son güncelleme: 24.09.2026 09:39

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Dubosq Brezil 1 flacone da 1 litro

Fixatives, decalcifiers, formalin prefilled

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaReaktif

Üretici: Bio-Optica Milano S.p.A.
Üretici SRN: IT-MF-000027525
UDI-DI: 08052597870049
Basic UDI-DI: 080339762W01030705X2
Referans: 05-01024/L
EMDN: W01030705
EMDN açıklaması: FIXING REAGENTS (HISTOLOGY/CYTOLOGY)
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 24.09.2026 09:35

Üretici ürünleri Detayları gör

Gram per microbiologia (UK NEQAS Approved) 1 flacone da 1 l per 5 reagenti

Staining kit for microbiology

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Bio-Optica Milano S.p.A.
Üretici SRN: IT-MF-000027525
UDI-DI: 08033976231071
Basic UDI-DI: 080339762W0104010899D7
Referans: 04-100803/L
EMDN: W0104010899
EMDN açıklaması: BUFFERS, STAINS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Italy
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 24.09.2026 09:35

Üretici ürünleri Detayları gör

GABA ELISA

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Immundiagnostik AG
Üretici SRN: DE-MF-000020905
UDI-DI: 04050598006263
Basic UDI-DI: B-04050598006263
Referans: K 7009
EMDN: W0102019099
EMDN açıklaması: SPECIFIC PROTEINS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 24.09.2026 09:25

Üretici ürünleri Detayları gör

GABA ELISA

IVD GenelIVDDPiyasadaKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Immundiagnostik AG
Üretici SRN: DE-MF-000020905
UDI-DI: 04050598000049
Basic UDI-DI: B-04050598000049
Referans: K 7012
EMDN: W0102019099
EMDN açıklaması: SPECIFIC PROTEINS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: -
Son güncelleme: 24.09.2026 09:19

Üretici ürünleri Detayları gör

MX35 Ultra+ Microtome Blade

Blades and Knives

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel test

Üretici: Richard-Allan Scientific LLC
Üretici SRN: US-MF-000008261
UDI-DI: 00673693002639
Basic UDI-DI: 0673693RAS017RN
Referans: 3054835
EMDN: W0202059085
EMDN açıklaması: VARIOUS PROCESSING INSTRUMENTS FOR HYSTOLOGY / CYTOLOGY - CONSUMABLES
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: Epredia Netherlands B.V.
Son güncelleme: 24.09.2026 09:09

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Tissue-Tek Xpress® x120 Reagent Set

Pre-Processing Solution

IVD Sınıf AIVDR 2017/746PiyasadaProfesyonel testReaktif

Üretici: Sakura Finetek USA, Inc
Üretici SRN: US-MF-000022208
UDI-DI: 00615233081667
Basic UDI-DI: 06152338242J8
Referans: 7730
EMDN: W01030799
EMDN açıklaması: HISTOLOGY / CYTOLOGY REAGENTS - OTHER
İlk piyasa ülkesi: Netherlands
Yetkili temsilci: Sakura Finetek Europe B.V.
Son güncelleme: 24.09.2026 09:09

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Hemastix

IVDR_69_TTN_DUB-C_C_SELF_REAG_MICR_De-Centralized Urin Stat

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testKendi kendine testMikrobiyal maddeReaktif

Üretici: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Üretici SRN: US-MF-000016560
UDI-DI: 00630414984964
Basic UDI-DI: 0405686901973WJ
Referans: 10317353
EMDN: W0101060205
EMDN açıklaması: URINE MULTI-CONSTITUENT TEST STRIPS (AUTOMATED)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Güvenlilik özeti (SSCP/SSP): DX026363 · Rev. 1.0
Yetkili temsilci: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme: 24.09.2026 09:01

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri EUDAMED’de aç Detayları gör

CLINITEK Microalbumin 2

IVDR_69_TTN_DUB-C_B_NPT_REAG_De-Centralized Urin Stat

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testMikrobiyal maddeReaktif

Üretici: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Üretici SRN: US-MF-000016560
UDI-DI: 00630414975467
Basic UDI-DI: 0405686901962WD
Referans: 10317957
EMDN: W0101060205
EMDN açıklaması: URINE MULTI-CONSTITUENT TEST STRIPS (AUTOMATED)
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme: 24.09.2026 09:01

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

ADVIA Centaur Squamous Cell Carcinoma Calibrator (SCC CAL)

IVDR_67_TTN_DUB-C_C_REAG_SCC CAL

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuProfesyonel testReaktif

Üretici: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Üretici SRN: US-MF-000016560
UDI-DI: 00630414609379
Basic UDI-DI: 0405686902366VW
Referans: 11553960
EMDN: W0102152205
EMDN açıklaması: TUMOUR MARKER STANDARDS AND CALIBRATORS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme: 24.09.2026 09:01

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

ADVIA Centaur CMV IgM Quality Control (CMV IgM QC)

IVDR_67_TTN_DUB-C_C_REAG_CMV IgM QC

IVD Sınıf CIVDR 2017/746Piyasadaİnsan dokusuProfesyonel testReaktif

Üretici: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Üretici SRN: US-MF-000016560
UDI-DI: 00630414587462
Basic UDI-DI: 0405686902045V7
Referans: 10630615
EMDN: W0105080804
EMDN açıklaması: OTHER VIROLOGY CONTROLS - INF.IMM.
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme: 24.09.2026 09:00

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

ADVIA Centaur CMV IgM (CMV IgM)

IVDR_67_TTN_DUB-C_C_REAG_KIT_CMV IgM

IVD Sınıf CIVDR 2017/746PiyasadaHayvan dokusuİnsan dokusuKitProfesyonel testReaktif

Üretici: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Üretici SRN: US-MF-000016560
UDI-DI: 00630414587455
Basic UDI-DI: 0405686902044V5
Referans: 10630614
EMDN: W0105040204
EMDN açıklaması: CMV IGM
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme: 24.09.2026 09:00

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör

Chek-Stix Combo Pak

IVDR_69_TTN_DUB-C_B_NPT_REAG_De-Centralized Urin Chek

IVD Sınıf BIVDR 2017/746PiyasadaHasta başı testHayvan dokusuMikrobiyal maddeProfesyonel testReaktifTek kullanımlık

Üretici: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Üretici SRN: US-MF-000016560
UDI-DI: 00630414538419
Basic UDI-DI: 0405686901954WE
Referans: 10325654
EMDN: W010106020601
EMDN açıklaması: URINE TESTING CONTROLS
İlk piyasa ülkesi: Germany
Yetkili temsilci: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited
Son güncelleme: 24.09.2026 09:00

Üretici ürünleri Yetkili temsilci ürünleri Yetkili temsilci aktörleri Detayları gör